Статья

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ СИПОНИМОДА У ПАЦИЕНТОВ С ВТОРИЧНО-ПРОГРЕССИРУЮЩИМ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ В РОССИЙСКОЙ ПОПУЛЯЦИИ

ЕВДОШЕНКО, Е.П., НЕОФИДОВ, Н.А., БАХТИЯРОВА, К.З., ДАВЫДОВСКАЯ, М.В., КАИРБЕКОВА, Е.И., КОЛОНТАРЕВА, Ю.М., МАЛКОВА, Н.А., ОДИНАК, М.М., ПОПОВА, Е.В., САЗОНОВ, Д.В., СТОЛЯРОВ, И.Д., СМАГИНА, И.В., ФЕДЯНИН, А.С., ХАБИРОВ, Ф.А., ХАЙБУЛЛИН, Т.И., ХАЧАНОВА, Н.В., ЩУКИН, И.А., БОЙКО, А.Н., Evdoshenko, E.P., Neofidov, N.A., Bakhtiyarova, K.Z., Davydovskaya, M.V., Kairbekova, E.I., Kolontareva, Yu.M., Malkova, N.A., Odinak, M.M., Popova, E.V., Sazonov, D.V., Stolyarov, I.D., Smagina, I.V., Fedyanin, A.S., Habirov, F.A., Khaibullin, T.I., Khachanova, N.V., Shchukin, I.A., Boyko, A.N.
2019

Цель исследования. Изучить эффективность и безопасность применения сипонимода у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС) в российской популяции в рамках исследования EXPAND. Материал и методы. В исследовании EXPAND были обследованы 94 пациента с ВПРС из России, из которых 63 получали сипонимод, 31 - плацебо. Первичной конечной точкой исследования было время до прогрессирования инвалидизации, подтвержденного в течение 3 мес (3м-ППИ), оценивались также другие клинические и радиологические параметры. Результаты. Группа получавших сипонимод продемонстрировала снижение риска 3м-ППИ на 54% по сравнению с группой, получавшей плацебо (р=0,0334). По вторичным конечным точкам также было показано преимущество препарата перед плацебо. В группе сипонимода чаще встречались нетяжелые нежелательные явления, связанные с нарушением функции печени, а также артериальная гипертензия. Ни один пациент не завершил участия в исследовании по причине нежелательного явления. Вывод. Применение сипонимода у пациентов с ВПРС в российской популяции снизило риск прогрессирования инвалидизации. Сипонимод продемонстрировал благоприятный профиль безопасности.

ЕВДОШЕНКО, Е.П., НЕОФИДОВ, Н.А., БАХТИЯРОВА, К.З., ДАВЫДОВСКАЯ, М.В., КАИРБЕКОВА, Е.И., КОЛОНТАРЕВА, Ю.М., МАЛКОВА, Н.А., ОДИНАК, М.М., ПОПОВА, Е.В., САЗОНОВ, Д.В., СТОЛЯРОВ, И.Д., СМАГИНА, И.В., ФЕДЯНИН, А.С., ХАБИРОВ, Ф.А., ХАЙБУЛЛИН, Т.И., ХАЧАНОВА, Н.В., ЩУКИН, И.А., БОЙКО, А.Н., , , , , , , , , , , , , , , , , , ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ СИПОНИМОДА У ПАЦИЕНТОВ С ВТОРИЧНО-ПРОГРЕССИРУЮЩИМ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ В РОССИЙСКОЙ ПОПУЛЯЦИИ. 2019; https://doi.org/10.17116/jnevro201911910110
Цитирование

Похожие публикации