RT - Article
SR - Electronic
T1 - ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ СИПОНИМОДА У ПАЦИЕНТОВ С ВТОРИЧНО-ПРОГРЕССИРУЮЩИМ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ В РОССИЙСКОЙ ПОПУЛЯЦИИ
SP - 2022-04-06
DO - 10.17116/jnevro201911910110
A1 - ЕВДОШЕНКО, Е.П., 
A1 - НЕОФИДОВ, Н.А., 
A1 - БАХТИЯРОВА, К.З., 
A1 - ДАВЫДОВСКАЯ, М.В., 
A1 - КАИРБЕКОВА, Е.И., 
A1 - КОЛОНТАРЕВА, Ю.М., 
A1 - МАЛКОВА, Н.А., 
A1 - ОДИНАК, М.М., 
A1 - ПОПОВА, Е.В., 
A1 - САЗОНОВ, Д.В., 
A1 - СТОЛЯРОВ, И.Д., 
A1 - СМАГИНА, И.В., 
A1 - ФЕДЯНИН, А.С., 
A1 - ХАБИРОВ, Ф.А., 
A1 - ХАЙБУЛЛИН, Т.И., 
A1 - ХАЧАНОВА, Н.В., 
A1 - ЩУКИН, И.А., 
A1 - БОЙКО, А.Н., 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
YR - 2019
UL - https://repo.bashgmu.ru/publication/2640
AB - Цель исследования. Изучить эффективность и безопасность применения сипонимода у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС) в российской популяции в рамках исследования EXPAND. Материал и методы. В исследовании EXPAND были обследованы 94 пациента с ВПРС из России, из которых 63 получали сипонимод, 31 - плацебо. Первичной конечной точкой исследования было время до прогрессирования инвалидизации, подтвержденного в течение 3 мес (3м-ППИ), оценивались также другие клинические и радиологические параметры. Результаты. Группа получавших сипонимод продемонстрировала снижение риска 3м-ППИ на 54% по сравнению с группой, получавшей плацебо (р=0,0334). По вторичным конечным точкам также было показано преимущество препарата перед плацебо. В группе сипонимода чаще встречались нетяжелые нежелательные явления, связанные с нарушением функции печени, а также артериальная гипертензия. Ни один пациент не завершил участия в исследовании по причине нежелательного явления. Вывод. Применение сипонимода у пациентов с ВПРС в российской популяции снизило риск прогрессирования инвалидизации. Сипонимод продемонстрировал благоприятный профиль безопасности.