Статья
Качество жизни и профиль симптомов у пациентов с истинной полицитемией, получающих терапию руксолитинибом в условиях реальной клинической практики: результаты многоцентрового проспективного наблюдательного исследования
ЦЕЛЬ. Оценить изменения качества жизни и профиля симптомов у больных истинной полицитемией (ИП) в процессе терапии руксолитинибом, а также изучить эффективность и безопасность препарата в условиях реальной клинической практики. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. В многоцентровое проспективное наблюдательное исследование включено 50 больных ИП из 9 медицинских организаций РФ (средний возраст 58 лет, соотношение мужчин/женщин 1:1). Все пациенты имели показания к назначению руксолитиниба. Медиана длительности заболевания составила 48,3 мес. Спленомегалия присутствовала в 86 % случаев; группу промежуточного/высокого риска составили 76 % пациентов, низкого риска — 24 %. Больные заполняли опросники SF-36 и MPN10 до начала терапии, а также через 1, 3, 6, 9 и 12 мес. после ее инициации вместе с анкетой удовлетворенности лечением. Клинический ответ оценивали в соответствии с Национальными клиническими рекомендациями. Снижение суммарного показателя по MPN10 в процессе лечения на ≥ 50 % рассматривали как ответ, связанный с уменьшением симптомов. Статистический анализ изменений показателей во времени проводили с использованием обобщенных оценочных уравнений (GEE). РЕЗУЛЬТАТЫ. Терапия руксолитинибом в течение 12 мес. сопровождалась выраженной положительной динамикой качества жизни и уменьшением симптомов заболевания как у пациентов с промежуточным/высоким, так и с низким риском тромботических осложнений (p < 0,001). Ответ на лечение, характеризующийся уменьшением суммарного балла MPN10 ≥ 50 %, наблюдался у 59 % пациентов через 1 мес. и у 70 % — в последующие сроки лечения. Через 9 мес. от начала терапии полный клинико-гематологический ответ установлен у 57,8 % пациентов, частичный — у 37,8 %; через 12 мес. — у 59,2 и 36,7 % пациентов соответственно. Контроль гематокрита достигнут более чем в 85 % случаев в разные сроки лечения. Нежелательные явления (НЯ), чаще I–II степени, зарегистрированы у 11 (22 %) больных, серьезные НЯ — у 2 (ишемический инсульт и вторая опухоль). Улучшение самочувствия и удовлетворенность результатами терапии руксолитинибом в течение наблюдения отметило подавляющее большинство пациентов с ИП. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. В условиях реальной клинической практики установлено, что терапия руксолитинибом характеризуется хорошей клинической эффективностью, благоприятным профилем безопасности, а также выраженной положительной динамикой качества жизни и симптомов заболевания на протяжении 12 мес. после начала лечения.
