Статья
УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФЛУКОНАЗОЛА В ПРОТИВОГРИБКОВОМ ГЕЛЕ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
О. Алхамви,
Е. Т. Жилякова,
Д. А. Фадеева
2025
Цель. Разработка и валидация методики количественного определения флуконазола в геле для местного применения методом УФ-спектрофотометрии, используемой в рутинном контроле качества и установлении сроков годности разрабатываемой лекарственной формы.Материал и методы. В исследовании использованы субстанция флуконазола (ΧΡΑΝ ΗΛΟZE BIO TECHNOLOGY CO., LTD, Китай), стандарный образец флуконазола (CAS №86386-73-4, Sigma-Aldrich), витамин Д3 (CAS 67-97-0), гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) (CAS 9004-65-3), бензалкония хлорид (БАХ) (CAS 63449-41-2), глицерин (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия), спирт этиловый 95% (ООО «Гиппократ», Россия), модельные образцы геля для наружного применения, изготовленные в лабораторных условиях. Количественное определение флуконазола проводилось на спектрофотометре СФ-56 (Россия).Результаты. Разработанная методика показала высокую специфичность, линейность методики была подтверждена в диапазоне концентраций 10 – 30 мкг/мл с коэффициентом корреляции (r) 0.9992. При определении прецизионности значение относительного стандартного отклонения (RSD) составило 1,54%, что соответствует установленным критериям. Определена концентрация флуконазола в геле (0,4890±0,0066%).Заключение. Разработанная методика УФ-спектроскопического определения флуконазола в геле показала высокую специфичность и воспроизводимость. Применение предложенной методики позволяет надёжно контролировать содержание флуконазола в геле для местного применения, обеспечивая качество готовой лекарственной формы на всех этапах производства.
Алхамви О., Жилякова Е. Т., Фадеева Д. А. УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФЛУКОНАЗОЛА В ПРОТИВОГРИБКОВОМ ГЕЛЕ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. Медицинский вестник Башкортостана. 2025;20(4):60-64.
Цитирование
Список литературы
1. Ismail, M.T. Epidemiological survey of dermatophytosis in Damascus, Syria, from 2008 to 2016 / M.T. Ismail, A. Al-Kafri // Current Medical Mycology. – 2016. – Vol. 2, № 3. – P. 32-36. – DOI: 10.18869/acadpub.cmm.2.3.32.
2. Жилякова, Е.Т. Фармацевтический рынок Сирийской Арабской Республики противогрибковых лекарственных препаратов / Е.Т. Жилякова, О. Альхамви // Современные тенденции развития технологий здоровьесбережения: электронный ресурс. – Москва, 2023. – URL: https://disk.yandex.ru/i/IJxTMVkKl3DRbw (дата обращения: 10.03.2025).
3. Nishad, R.K. Formulation and Characterization of Antifungal Gel containing Fluconazole / R.K. Nishad, A.K. Shukla, J.N. Mishra // International Journal of Advance Research and Innovative Ideas in Education. – 2020. – Vol. 6, № 5. – P. 129-143.
4. Kaur, S. A Review on Fluconazole / S. Kaur, N. Kaur, G. Kaur, P. Kumar // Journal of Research in Applied Sciences and Biotechnology. – 2023. – Vol. 2, № 3. – P. 41-43. – DOI: 10.55544/jrasb.2.3.6.
5. Sadasivudu, P. Development and validation of RP-HPLC and UV methods of analysis for fluconazole in pharmaceutical solid dosage forms / P. Sadasivudu, N. Shastri, M. Sadanandam // International Journal of ChemTech Research. – 2009. – Vol. 1. – P. 1131-1136.
6. Об утверждении Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств: Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 июля 2018 г. № 113: [электронный ресурс] // Евразийская экономическая комиссия. – 2018. – URL: https://www.alta.ru/tamdoc/18kr0113/ (дата обращения: 27.04.2025).
7. Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях: [электронный ресурс] // Государственная фармакопея Российской Федерации. – 15-е изд. – URL: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/ (дата обращения: 23.04.2025).
Похожие публикации
