17 Алхамви О Жилякова Е Т Фадеева Д А флуконазол УФ-спектроскопия гель прецизионность линейность. 2025 2026-08-10 Медицинский вестник Башкортостана Цель. Разработка и валидация методики количественного определения флуконазола в геле для местного применения методом УФ-спектрофотометрии, используемой в рутинном контроле качества и установлении сроков годности разрабатываемой лекарственной формы.Материал и методы. В исследовании использованы субстанция флуконазола (ΧΡΑΝ ΗΛΟZE BIO TECHNOLOGY CO., LTD, Китай), стандарный образец флуконазола (CAS №86386-73-4, Sigma-Aldrich), витамин Д3 (CAS 67-97-0), гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) (CAS 9004-65-3), бензалкония хлорид (БАХ) (CAS 63449-41-2), глицерин (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия), спирт этиловый 95% (ООО «Гиппократ», Россия), модельные образцы геля для наружного применения, изготовленные в лабораторных условиях. Количественное определение флуконазола проводилось на спектрофотометре СФ-56 (Россия).Результаты. Разработанная методика показала высокую специфичность, линейность методики была подтверждена в диапазоне концентраций 10 – 30 мкг/мл с коэффициентом корреляции (r) 0.9992. При определении прецизионности значение относительного стандартного отклонения (RSD) составило 1,54%, что соответствует установленным критериям. Определена концентрация флуконазола в геле (0,4890±0,0066%).Заключение. Разработанная методика УФ-спектроскопического определения флуконазола в геле показала высокую специфичность и воспроизводимость. Применение предложенной методики позволяет надёжно контролировать содержание флуконазола в геле для местного применения, обеспечивая качество готовой лекарственной формы на всех этапах производства. https://repo.bashgmu.ru/publication/6042 https://repo.bashgmu.ru/files/6240