Статья
Лечение и профилактика самопроизвольного выкидыша в условиях реальной клинической практики. Проспективное мультицентровое исследование
Цель. В условиях реальной клинической практики оценить эффективность и безопасность назначения микронизированного прогестерона в составе наиболее часто используемых схем лекарственной терапии самопроизвольного прерывания беременности, а также удовлетворенность и приверженность пациенток лечению; на основании оценки врачом изучить общий клинический ответ на терапию и уточнить частоту пролонгирования беременности до сроков жизнеспособности плода. Пациенты и методы. Проведен сбор данных 300 пациенток в I триместре беременности, поступивших для стационарного лечения (с симптомом кровотечения/боли), которым (по показаниям и в соответствии с инструкцией по медицинскому применению) в рамках лекарственных схем терапии был назначен препарат Праджисан® в суточной дозе 400 мг (200 мг 2 раза в день) интравагинально. Все выполняемые процедуры были рутинными, что определило неинтервенционный характер исследования. Оценивался анамнез, особенности течения настоящей беременности: применение лекарственных средств, наличие осложнений, продолжительность госпитализации, нежелательные явления, возникающие у пациенток в течение всего периода наблюдения и лечения. Помимо этого, на каждую пациентку заполнялась дополнительная, специально разработанная документация (анкеты) для оценки состояния женщины в динамике, удовлетворенности врача терапевтическим эффектом и удовлетворенности пациенток применяемым лечением (шкала Лайкерта). Первичная конечная точка – пролонгирование текущей беременности до выписки из стационара, вторичная конечная точка – пролонгирование беременности до срока потенциальной жизнеспособности плода (до 22 нед. и 0 дней). Математическую и статистическую обработку данных проводили с использованием стандартных пакетов программ Statistica (v7.0) и SPSS Statistics (v23.0). Результаты. Эффективность проводимой комплексной терапии (достижение первичной конечной точки), в состав которой входил микронизированный прогестерон (препарат Праджисан® 200 мг 2 раза в сутки интравагинально), составила 96,84%. Проводимая терапия не сопровождалась развитием нежелательных явлений в 100% наблюдений. Удовлетворенность врача и пациентки удобством применения (согласно среднему баллу по Лайкерту) достоверно не различалась и составила 4,21 ± 0,7 и 4,07 ± 0,8 соответственно. Удовлетворенность врача клиническим ответом на лечение была достоверно выше, чем удовлетворенность пациенток удобством применения препарата (средний балл по Лайкерту 4,39 ± 0,5 и 4,07 ± 0,8 соответственно). Вторичной конечной точки достигли 100% пациенток, выписанных из стационара с прогрессирующей беременностью. Нежелательные явления не зафиксированы. Заключение. Данные настоящего многоцентрового наблюдательного исследования, полученные в различных лечебных учреждениях девяти крупных городов России (в т.ч. мегаполисов), позволяют делать вывод о положительном опыте применения препарата Праджисан® и рекомендовать его для пролонгирования гестации в рутинной практике российских акушеров-гинекологов.
