RT - Article
SR - Electronic
T1 - Лечение и профилактика самопроизвольного выкидыша в условиях реальной клинической практики. Проспективное мультицентровое исследование
SP - 2023-10-05
DO - 10.20953/1726-1678-2023-3-18-30
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - Подзолкова, Н.М., 
A1 - Скворцова, М.Ю., 
A1 - Спиридонова, Н.В., 
A1 - Гурьева, В.А., 
A1 - Кулешов, В.М., 
A1 - Кравченко, Е.Н., 
A1 - Коржук, О.В., 
A1 - Каткова, Н.Ю., 
A1 - Аржанова, О.Н., 
A1 - Беспалова, О.Н., 
A1 - Капустин, Р.В., 
A1 - Кукарская, И.И., 
A1 - Большакова, Т.Г., 
A1 - Сахаутдинова, И.В., 
A1 - Зулкарнеева, Э.М., 
A1 - Малышкина, А.И., 
A1 - Назаров, С.Б., 
YR - 2023
UL - https://repo.bashgmu.ru/publication/3126
AB - Цель. В условиях реальной клинической практики оценить эффективность и безопасность назначения микронизированного прогестерона в составе наиболее часто используемых схем лекарственной терапии самопроизвольного прерывания беременности, а также удовлетворенность и приверженность пациенток лечению; на основании оценки врачом изучить общий клинический ответ на терапию и уточнить частоту пролонгирования беременности до сроков
жизнеспособности плода.
Пациенты и методы. Проведен сбор данных 300 пациенток в I триместре беременности, поступивших для стационарного лечения (с симптомом кровотечения/боли), которым (по показаниям и в соответствии с инструкцией по медицинскому применению) в рамках лекарственных схем терапии был назначен препарат Праджисан® в суточной дозе 400 мг
(200 мг 2 раза в день) интравагинально. Все выполняемые процедуры были рутинными, что определило неинтервенционный характер исследования. Оценивался анамнез, особенности течения настоящей беременности: применение
лекарственных средств, наличие осложнений, продолжительность госпитализации, нежелательные явления, возникающие у пациенток в течение всего периода наблюдения и лечения. Помимо этого, на каждую пациентку заполнялась
дополнительная, специально разработанная документация (анкеты) для оценки состояния женщины в динамике,
удовлетворенности врача терапевтическим эффектом и удовлетворенности пациенток применяемым лечением
(шкала Лайкерта). Первичная конечная точка – пролонгирование текущей беременности до выписки из стационара,
вторичная конечная точка – пролонгирование беременности до срока потенциальной жизнеспособности плода
(до 22 нед. и 0 дней). Математическую и статистическую обработку данных проводили с использованием стандартных
пакетов программ Statistica (v7.0) и SPSS Statistics (v23.0).
Результаты. Эффективность проводимой комплексной терапии (достижение первичной конечной точки), в состав
которой входил микронизированный прогестерон (препарат Праджисан® 200 мг 2 раза в сутки интравагинально),
составила 96,84%. Проводимая терапия не сопровождалась развитием нежелательных явлений в 100% наблюдений.
Удовлетворенность врача и пациентки удобством применения (согласно среднему баллу по Лайкерту) достоверно не
различалась и составила 4,21 ± 0,7 и 4,07 ± 0,8 соответственно. Удовлетворенность врача клиническим ответом на
лечение была достоверно выше, чем удовлетворенность пациенток удобством применения препарата (средний балл
по Лайкерту 4,39 ± 0,5 и 4,07 ± 0,8 соответственно). Вторичной конечной точки достигли 100% пациенток, выписанных
из стационара с прогрессирующей беременностью. Нежелательные явления не зафиксированы.
Заключение. Данные настоящего многоцентрового наблюдательного исследования, полученные в различных лечебных учреждениях девяти крупных городов России (в т.ч. мегаполисов), позволяют делать вывод о положительном опыте применения препарата Праджисан® и рекомендовать его для пролонгирования гестации в рутинной практике
российских акушеров-гинекологов.