Статья
ОБЗОР ПОДХОДОВ К СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ, СОДЕРЖАЩЕГО БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА ФЕНОЛЬНОЙ И ТЕРПЕНОИДНОЙ ПРИРОДЫ
Авторами проведено сравнительное исследование подходов к стандартизации лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов в Государственной Фармакопее Российской Федерации XIV издания и Европейской Фармакопее 10 издания. В данной статье приведены основные различия в оценке подлинности и в определении количественного содержания биологически активных соединений в лекарственном растительном сырье в России и Европейском Союзе. Отмечено использование в обеих фармакопеях стандартных образцов (СО) веществ, не присутствующих в исследуемых объектах, особенно при проведении качественного анализа. Подтверждено увеличение роли СО в современном фармацевтическом анализе. Для обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения при их применении в медицинской практике показан системный подход к их стандартизации, который позволит установить научно обоснованные нормы содержания биологически активных соединений (БАС) в растительном сырье и препаратах. В связи с этим необходимо предусмотреть унификацию методик идентификации и количественного определения БАС с использованием современных инструментальных методов анализа.
