17 Туркина, А.Г. Виноградова, О.Ю. Ломаиа, Е.Г. Бакиров, Б.А. Калимулина, Н.М. Шелехова, Т.В. Давыдкин, И.Л. Поспелова, Т.И. Шухов, О.А. Челышева, Е.Ю. Шуваев, В.А. Лавана, Ш. Кушу, В. Апте, Ш. Долай, Т.К. Саху, Р.К. Чилов, Г.Г. хронический миелолейкоз вамотиниб PF-114 иматиниб ингибитор тирозинкиназы резистентность Scopus ВАК Белый список 2026 2026-06-01 10.21320/2500-2139-2026-19-1-1-13 КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОГЕМАТОЛОГИЯ. ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА АКТУАЛЬНОСТЬ. Резистентность и непереносимость лечения при Ph+ хроническом миелолейкозе (ХМЛ) после неудачи терапии иматинибом остаются актуальной проблемой в клинической онкогематологии. Вамотиниб (прежнее название PF-114) — отечественный инновационный ингибитор BCR::ABL1-тирозинкиназы (ИТК) 3-го поколения. Предыдущие доклинические исследования и клиническое исследование I фазы продемонстрировали эффективность и безопасность препарата при Ph+ ХМЛ, в т. ч. у пациентов с резистентностью и/или непереносимостью ИТК 2-го поколения и с мутацией T315I. ЦЕЛЬ. Изучить профиль безопасности и эффективность вамотиниба в сравнении с высокой дозой иматиниба по частоте достижения большого молекулярного ответа (БМО) на сроке терапии 12 мес. у пациентов с ХМЛ в хронической фазе (ХФ). МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Настоящее исследование III фазы является проспективным, рандомизированным, открытым, многоцентровым, международным (Россия и Индия). Пациентов в ХФ ХМЛ с резистентностью к иматинибу в дозе 400 или 600 мг рандомизировали в группу повышенной дозы иматиниба (600 или 800 мг) либо в группу вамотиниба 300 мг. При неудаче лечения иматинибом пациент мог перейти на терапию вамотинибом. РЕЗУЛЬТАТЫ. В исследование включено 180 пациентов (группа вамотиниба — 89, иматиниба — 91); проведен промежуточный анализ на сроке терапии 12 мес. Первичная конечная точка была достигнута: продемонстрировано превосходство вамотиниба по частоте достижения БМО (47,2 %) над иматинибом (12,1 %) (p < 0,001). Вамотиниб отличается благоприятным профилем безопасности; число пациентов с нежелательными явлениями (НЯ) III–IV степени составило 11, в группе иматиниба — 8. Наиболее распространенным НЯ при лечении вамотинибом была кожная токсичность; гематологическая токсичность нехарактерна, сосудистых окклюзий не наблюдалось. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. По промежуточным данным, на сроке терапии 12 мес. продемонстрированы перспективы применения вамотиниба у пациентов с ХФ ХМЛ, резистентных к терапии иматинибом в дозе 400 или 600 мг. https://repo.bashgmu.ru/publication/5448 https://repo.bashgmu.ru/files/5642