TY  - JOUR
T1  - Промежуточные результаты наблюдательного исследования PERFECTION в популяции пациенток с метастатическим, персистирующим и рецидивирующим раком шейки матки
JF  - СОВРЕМЕННАЯ ОНКОЛОГИЯ
DO  - 10.26442/18151434.2025.2.203329
AU  - Саевец, В.В., 
AU  - Кузьмин, Н.К., 
AU  - Пономарева, Н.А., 
AU  - Крашихина, Т.В., 
AU  - Мочалова, А.С., 
AU  - Васильев, Л.А., 
AU  - Строяковский, Д.Л., 
AU  - Коломиец, Л.А., 
AU  - Аверьянова, С.В., 
AU  - Яворская, М.А., 
AU  - Орлова, С.А., 
AU  - Босхомджиева, М.В., 
AU  - Пеганова, Е.В., 
AU  - Шалина, А.И., 
AU  - Косухина, А.А., 
AU  - Хайкин, А.М., 
AU  - Шкрадюк, А.В., 
AU  - Боброва, Э.А., 
AU  - Дихтяр, Т.Н., 
AU  - Шикина, В.Е., 
AU  - Султанбаев, А.В., 
AU  - Кудрявцев, И.Ю., 
AU  - Зинкина-Орихан, А.В., 
AU  - Фогт, С.Н., 
AU  - Киселева, П.В., 
AU  - Свечников, Е.В., 
Y1  - 2026-05-10
UR  - https://repo.bashgmu.ru/publication/5270
N2  - Аннотация
Обоснование. Рак шейки матки (РШМ) входит в четверку самых частых злокачественных новообразований среди женского населения. Длительное время стандартом лечения и практически единственным доступным вариантом являлась платиносодержащая химиотерапия, и
результаты лечения больных метастатическим и рецидивирующим РШМ оставались неудовлетворительными. Использование ингибиторов
иммунных контрольных точек позволило существенно увеличить выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость в этой группе
пациенток. На текущий момент времени препарат пембролизумаб является приоритетной опцией при лечении пациенток с метастатическим,
персистирующим, рецидивирующим РШМ с CPS≥1 и включен в международные и российские клинические рекомендации.
Цель. Оценить эффективность и безопасность биоаналога пембролизумаба (Пемброриа®) у пациенток с метастатическим, персистирующим
и рецидивирующим РШМ в рамках промежуточного анализа наблюдательного исследования PERFECTION.
Материалы и методы. В исследование включена группа из 51 пациентки с диагнозом РШМ IV стадии. Эффективность лечения анализировалась методом Флеминга с критерием частоты объективного ответа по RECIST 1.1. Безопасность оценивалась по частоте нежелательных
явлений (НЯ) и серьезных НЯ по шкале токсичности CTCAE 5.0.
Результаты. На этапе g2 объективный ответ зарегистрирован у 24 (47,1%) пациенток, что превысило целевой порог (22 ответа). Иммуноопосредованные НЯ выявлены у 5 (9,8%) пациенток, всего 6 случаев, включая 1 случай НЯ 3-й степени. Данные по общей частоте объективного
ответа соотносились с полученными в исследовании KEYNOTE-826, однако частота НЯ оказалась ниже (34,5% в KEYNOTE-826).
Заключение. Препарат Пемброриа® продемонстрировал сопоставимую с оригинальным пембролизумабом эффективность и приемлемый
профиль безопасности. Различия в частоте иммуноопосредованных НЯ при применении Пемброриа® требуют дальнейшего изучения с учетом длительности наблюдения и размера выборки. Результаты подтверждают эффективность применения Пемброриа® в рутинной клинической практике.