RT - Article
SR - Electronic
T1 - Промежуточные результаты наблюдательного исследования PERFECTION в популяции пациенток с метастатическим, персистирующим и рецидивирующим раком шейки матки
JF - СОВРЕМЕННАЯ ОНКОЛОГИЯ
SP - 2026-05-10
DO - 10.26442/18151434.2025.2.203329
A1 - Саевец, В.В., 
A1 - Кузьмин, Н.К., 
A1 - Пономарева, Н.А., 
A1 - Крашихина, Т.В., 
A1 - Мочалова, А.С., 
A1 - Васильев, Л.А., 
A1 - Строяковский, Д.Л., 
A1 - Коломиец, Л.А., 
A1 - Аверьянова, С.В., 
A1 - Яворская, М.А., 
A1 - Орлова, С.А., 
A1 - Босхомджиева, М.В., 
A1 - Пеганова, Е.В., 
A1 - Шалина, А.И., 
A1 - Косухина, А.А., 
A1 - Хайкин, А.М., 
A1 - Шкрадюк, А.В., 
A1 - Боброва, Э.А., 
A1 - Дихтяр, Т.Н., 
A1 - Шикина, В.Е., 
A1 - Султанбаев, А.В., 
A1 - Кудрявцев, И.Ю., 
A1 - Зинкина-Орихан, А.В., 
A1 - Фогт, С.Н., 
A1 - Киселева, П.В., 
A1 - Свечников, Е.В., 
YR - 2025
UL - https://repo.bashgmu.ru/publication/5270
AB - Аннотация
Обоснование. Рак шейки матки (РШМ) входит в четверку самых частых злокачественных новообразований среди женского населения. Длительное время стандартом лечения и практически единственным доступным вариантом являлась платиносодержащая химиотерапия, и
результаты лечения больных метастатическим и рецидивирующим РШМ оставались неудовлетворительными. Использование ингибиторов
иммунных контрольных точек позволило существенно увеличить выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость в этой группе
пациенток. На текущий момент времени препарат пембролизумаб является приоритетной опцией при лечении пациенток с метастатическим,
персистирующим, рецидивирующим РШМ с CPS≥1 и включен в международные и российские клинические рекомендации.
Цель. Оценить эффективность и безопасность биоаналога пембролизумаба (Пемброриа®) у пациенток с метастатическим, персистирующим
и рецидивирующим РШМ в рамках промежуточного анализа наблюдательного исследования PERFECTION.
Материалы и методы. В исследование включена группа из 51 пациентки с диагнозом РШМ IV стадии. Эффективность лечения анализировалась методом Флеминга с критерием частоты объективного ответа по RECIST 1.1. Безопасность оценивалась по частоте нежелательных
явлений (НЯ) и серьезных НЯ по шкале токсичности CTCAE 5.0.
Результаты. На этапе g2 объективный ответ зарегистрирован у 24 (47,1%) пациенток, что превысило целевой порог (22 ответа). Иммуноопосредованные НЯ выявлены у 5 (9,8%) пациенток, всего 6 случаев, включая 1 случай НЯ 3-й степени. Данные по общей частоте объективного
ответа соотносились с полученными в исследовании KEYNOTE-826, однако частота НЯ оказалась ниже (34,5% в KEYNOTE-826).
Заключение. Препарат Пемброриа® продемонстрировал сопоставимую с оригинальным пембролизумабом эффективность и приемлемый
профиль безопасности. Различия в частоте иммуноопосредованных НЯ при применении Пемброриа® требуют дальнейшего изучения с учетом длительности наблюдения и размера выборки. Результаты подтверждают эффективность применения Пемброриа® в рутинной клинической практике.