%0 Article
%A Саевец, В.В., 
%A Кузьмин, Н.К., 
%A Пономарева, Н.А., 
%A Крашихина, Т.В., 
%A Мочалова, А.С., 
%A Васильев, Л.А., 
%A Строяковский, Д.Л., 
%A Коломиец, Л.А., 
%A Аверьянова, С.В., 
%A Яворская, М.А., 
%A Орлова, С.А., 
%A Босхомджиева, М.В., 
%A Пеганова, Е.В., 
%A Шалина, А.И., 
%A Косухина, А.А., 
%A Хайкин, А.М., 
%A Шкрадюк, А.В., 
%A Боброва, Э.А., 
%A Дихтяр, Т.Н., 
%A Шикина, В.Е., 
%A Султанбаев, А.В., 
%A Кудрявцев, И.Ю., 
%A Зинкина-Орихан, А.В., 
%A Фогт, С.Н., 
%A Киселева, П.В., 
%A Свечников, Е.В., 
%T Промежуточные результаты наблюдательного исследования PERFECTION в популяции пациенток с метастатическим, персистирующим и рецидивирующим раком шейки матки
%D 2025
%R 10.26442/18151434.2025.2.203329
%J СОВРЕМЕННАЯ ОНКОЛОГИЯ
%X Аннотация
Обоснование. Рак шейки матки (РШМ) входит в четверку самых частых злокачественных новообразований среди женского населения. Длительное время стандартом лечения и практически единственным доступным вариантом являлась платиносодержащая химиотерапия, и
результаты лечения больных метастатическим и рецидивирующим РШМ оставались неудовлетворительными. Использование ингибиторов
иммунных контрольных точек позволило существенно увеличить выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость в этой группе
пациенток. На текущий момент времени препарат пембролизумаб является приоритетной опцией при лечении пациенток с метастатическим,
персистирующим, рецидивирующим РШМ с CPS≥1 и включен в международные и российские клинические рекомендации.
Цель. Оценить эффективность и безопасность биоаналога пембролизумаба (Пемброриа®) у пациенток с метастатическим, персистирующим
и рецидивирующим РШМ в рамках промежуточного анализа наблюдательного исследования PERFECTION.
Материалы и методы. В исследование включена группа из 51 пациентки с диагнозом РШМ IV стадии. Эффективность лечения анализировалась методом Флеминга с критерием частоты объективного ответа по RECIST 1.1. Безопасность оценивалась по частоте нежелательных
явлений (НЯ) и серьезных НЯ по шкале токсичности CTCAE 5.0.
Результаты. На этапе g2 объективный ответ зарегистрирован у 24 (47,1%) пациенток, что превысило целевой порог (22 ответа). Иммуноопосредованные НЯ выявлены у 5 (9,8%) пациенток, всего 6 случаев, включая 1 случай НЯ 3-й степени. Данные по общей частоте объективного
ответа соотносились с полученными в исследовании KEYNOTE-826, однако частота НЯ оказалась ниже (34,5% в KEYNOTE-826).
Заключение. Препарат Пемброриа® продемонстрировал сопоставимую с оригинальным пембролизумабом эффективность и приемлемый
профиль безопасности. Различия в частоте иммуноопосредованных НЯ при применении Пемброриа® требуют дальнейшего изучения с учетом длительности наблюдения и размера выборки. Результаты подтверждают эффективность применения Пемброриа® в рутинной клинической практике.
%U https://repo.bashgmu.ru/publication/5270