@article{Саевец, В.В.2026-05-10,
author = { Саевец, В.В.,  Кузьмин, Н.К.,  Пономарева, Н.А.,  Крашихина, Т.В.,  Мочалова, А.С.,  Васильев, Л.А.,  Строяковский, Д.Л.,  Коломиец, Л.А.,  Аверьянова, С.В.,  Яворская, М.А.,  Орлова, С.А.,  Босхомджиева, М.В.,  Пеганова, Е.В.,  Шалина, А.И.,  Косухина, А.А.,  Хайкин, А.М.,  Шкрадюк, А.В.,  Боброва, Э.А.,  Дихтяр, Т.Н.,  Шикина, В.Е.,  Султанбаев, А.В.,  Кудрявцев, И.Ю.,  Зинкина-Орихан, А.В.,  Фогт, С.Н.,  Киселева, П.В.,  Свечников, Е.В.},
title = {Промежуточные результаты наблюдательного исследования PERFECTION в популяции пациенток с метастатическим, персистирующим и рецидивирующим раком шейки матки},
year = {2025},
doi = {10.26442/18151434.2025.2.203329},
publisher = {NP «NEICON»},
abstract = {Аннотация
Обоснование. Рак шейки матки (РШМ) входит в четверку самых частых злокачественных новообразований среди женского населения. Длительное время стандартом лечения и практически единственным доступным вариантом являлась платиносодержащая химиотерапия, и
результаты лечения больных метастатическим и рецидивирующим РШМ оставались неудовлетворительными. Использование ингибиторов
иммунных контрольных точек позволило существенно увеличить выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость в этой группе
пациенток. На текущий момент времени препарат пембролизумаб является приоритетной опцией при лечении пациенток с метастатическим,
персистирующим, рецидивирующим РШМ с CPS≥1 и включен в международные и российские клинические рекомендации.
Цель. Оценить эффективность и безопасность биоаналога пембролизумаба (Пемброриа®) у пациенток с метастатическим, персистирующим
и рецидивирующим РШМ в рамках промежуточного анализа наблюдательного исследования PERFECTION.
Материалы и методы. В исследование включена группа из 51 пациентки с диагнозом РШМ IV стадии. Эффективность лечения анализировалась методом Флеминга с критерием частоты объективного ответа по RECIST 1.1. Безопасность оценивалась по частоте нежелательных
явлений (НЯ) и серьезных НЯ по шкале токсичности CTCAE 5.0.
Результаты. На этапе g2 объективный ответ зарегистрирован у 24 (47,1%) пациенток, что превысило целевой порог (22 ответа). Иммуноопосредованные НЯ выявлены у 5 (9,8%) пациенток, всего 6 случаев, включая 1 случай НЯ 3-й степени. Данные по общей частоте объективного
ответа соотносились с полученными в исследовании KEYNOTE-826, однако частота НЯ оказалась ниже (34,5% в KEYNOTE-826).
Заключение. Препарат Пемброриа® продемонстрировал сопоставимую с оригинальным пембролизумабом эффективность и приемлемый
профиль безопасности. Различия в частоте иммуноопосредованных НЯ при применении Пемброриа® требуют дальнейшего изучения с учетом длительности наблюдения и размера выборки. Результаты подтверждают эффективность применения Пемброриа® в рутинной клинической практике.},
URL = {https://repo.bashgmu.ru/publication/5270},
eprint = {https://repo.bashgmu.ru/files/5460},
journal = {СОВРЕМЕННАЯ ОНКОЛОГИЯ},
}