PT - JOURNAL ARTICLE
AU - Волкова, М.И., 
AU - Калпинский, А.С., 
AU - Гончарова, О.А., 
AU - Меньшиков, К.В., 
AU - Стативко, О.А., 
AU - Карабина, Е.В., 
AU - Дергунов, А.С., 
AU - Польшина, Н.И., 
AU - Александрова, Е.Н., 
AU - Лебединец, А.А., 
AU - Панов, А.К., 
AU - Султанбаев, А.В., 
AU - Усынин, Е.А., 
AU - Волконский, М.В., 
AU - Михалюк, В.В., 
AU - Зуков, Р.А., 
AU - Гусниев, М.А., 
AU - Анжиганова, Ю.В., 
AU - Игумнова, Е.Н., 
AU - Кузьмичева, С.В., 
AU - Покатаев, И.А., 
AU - Ольшанская, А.С., 
AU - Первакова, Н.И., 
AU - Парсаданова, Э.Л., 
AU - Санникова, Т.А., 
AU - Быстров, А.А., 
AU - Дубовиченко, Д.М., 
AU - Мухитова, М.Р., 
AU - Чубенко, В.А., 
AU - Шкрет, К.А., 
AU - Горшенина, М.Н., 
AU - Семенов, А.В., 
AU - Давлатова, М.К., 
AU - Косарева, А.Е., 
AU - Лутошкина, О.А., 
AU - Маслова, О.А., 
AU - Тарасова, А.В., 
AU - Мишина, А.В., 
AU - Мурзалина, М.Ж., 
AU - Подъячева, О.А., 
AU - Калинин, С.А., 
AU - Маилян, О.А., 
AU - Сафарова, А.Р., 
AU - Семенова, К.О., 
AU - Строкова, М.А., 
AU - Урашкина, Е.Ю., 
AU - Шмыгина, О.С., 
TI - Эффективность и безопасность ленватиниба с пембролизумабом при распространенном почечноклеточном раке в реальной практике: обновленные данные российского наблюдательного исследования
DP - 2026-05-02
TA - СОВРЕМЕННАЯ ОНКОЛОГИЯ
4100 - https://doi.org/10.26442/18151434.2025.3.203443
SO - https://repo.bashgmu.ru/publication/5205
AB - Обоснование. Российское наблюдательное исследование IV фазы инициировано для оценки эффективности и безопасности комбинации
ленватиниба с пембролизумабом (Лен-Пембро) у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (ПКР), получающих терапию
в условиях реальной практики. Данная статья основана на результатах 3-го анализа, проведенного при медиане наблюдения 23,4 мес, и отражает данные по эффективности и безопасности комбинации Лен-Пембро у российских больных.
Цель. Оценить эффективность и безопасность комбинации Лен-Пембро у пациентов с распространенным ПКР, получающих терапию в реальной практике, при медиане наблюдения, увеличившейся до 23,4 мес. Первичной целью исследования являлась выживаемость без прогрессирования (ВБП), вторичными – общая выживаемость (ОВ), выживаемость без прогрессирования на фоне последующей терапии (ВБП2),
частота объективного ответа (ЧОО) и его длительность, а также безопасность.
Материалы и методы. В исследование включены данные 165 пациентов с верифицированным распространенным ПКР, получавших комбинацию Лен-Пембро в 36 центрах РФ с 05.02.2018 по 30.07.2025. Медиана возраста – 60 (20–76) лет, мужчин – 70,3%. Доминировали больные
(74,6%) с соматическим статусом ≥80% по шкале Карновского, метахронными метастазами (50,9%) светлоклеточного ПКР (93,3%) в более чем
1 органе (75,2%), не получавшие противоопухолевой терапии (91,0%). К группе благоприятного прогноза по IMDC отнесены 40 (24,2%), промежуточного – 92 (55,8%) и неблагоприятного прогноза – 33 (20,0%) пациента. Медиана наблюдения – 23,4 (0,5–72,9) мес. Терапию Лен-Пембро
завершили 110 (66,7%), последующую терапию получил 51 (30,9%) больной.
Результаты. Медиана ВБП достигла 25,8 (95% доверительный интервал – ДИ 17,0–34,5) мес, 23-месячная ВБП – 52,6%; медиана ОВ составила
39,9 (95% ДИ 26,9–52,8) мес, 23-месячная ОВ – 73,1%; медиана ВБП2 равнялась 33,2 (95% ДИ 23,4–41,1) мес, 23-месячная ВБП2 – 66,9%. ЧОО
составила 49,1%, включая 3,0% полных ответов, частота контроля над опухолью – 89,1%. Медиана длительности ОО достигла 29,7 (95% ДИ
24,9–34,6) мес. Частота любых нежелательных явлений (НЯ) составила 78,8%, тяжелых НЯ – 29,1%, фатальных НЯ – 1,2%, иммуноопосредованных НЯ – 17,0%, тяжелых иммуноопосредованных НЯ – 6,7%.
Заключение. В реальной практике при увеличении сроков наблюдения достигнуты показатели ВБП, ОВ, ВБП2, сопоставимые с регистрационным исследованием при меньшей ЧОО, а также подтвержден удовлетворительный профиль безопасности комбинации Лен-Пембро при
распространенном ПКР.