17 Волкова, М.И. Калпинский, А.С. Гончарова, О.А. Меньшиков, К.В. Стативко, О.А. Карабина, Е.В. Дергунов, А.С. Польшина, Н.И. Александрова, Е.Н. Лебединец, А.А. Панов, А.К. Султанбаев, А.В. Усынин, Е.А. Волконский, М.В. Михалюк, В.В. Зуков, Р.А. Гусниев, М.А. Анжиганова, Ю.В. Игумнова, Е.Н. Кузьмичева, С.В. Покатаев, И.А. Ольшанская, А.С. Первакова, Н.И. Парсаданова, Э.Л. Санникова, Т.А. Быстров, А.А. Дубовиченко, Д.М. Мухитова, М.Р. Чубенко, В.А. Шкрет, К.А. Горшенина, М.Н. Семенов, А.В. Давлатова, М.К. Косарева, А.Е. Лутошкина, О.А. Маслова, О.А. Тарасова, А.В. Мишина, А.В. Мурзалина, М.Ж. Подъячева, О.А. Калинин, С.А. Маилян, О.А. Сафарова, А.Р. Семенова, К.О. Строкова, М.А. Урашкина, Е.Ю. Шмыгина, О.С. распространенный почечно-клеточный рак ленватиниб пембролизумаб выживаемость объективный ответ безопасность исследование реальной клинической практики исследование IV фазы Белый список ВАК Scopus 2025 2026-05-02 https://doi.org/10.26442/18151434.2025.3.203443 СОВРЕМЕННАЯ ОНКОЛОГИЯ Обоснование. Российское наблюдательное исследование IV фазы инициировано для оценки эффективности и безопасности комбинации ленватиниба с пембролизумабом (Лен-Пембро) у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (ПКР), получающих терапию в условиях реальной практики. Данная статья основана на результатах 3-го анализа, проведенного при медиане наблюдения 23,4 мес, и отражает данные по эффективности и безопасности комбинации Лен-Пембро у российских больных. Цель. Оценить эффективность и безопасность комбинации Лен-Пембро у пациентов с распространенным ПКР, получающих терапию в реальной практике, при медиане наблюдения, увеличившейся до 23,4 мес. Первичной целью исследования являлась выживаемость без прогрессирования (ВБП), вторичными – общая выживаемость (ОВ), выживаемость без прогрессирования на фоне последующей терапии (ВБП2), частота объективного ответа (ЧОО) и его длительность, а также безопасность. Материалы и методы. В исследование включены данные 165 пациентов с верифицированным распространенным ПКР, получавших комбинацию Лен-Пембро в 36 центрах РФ с 05.02.2018 по 30.07.2025. Медиана возраста – 60 (20–76) лет, мужчин – 70,3%. Доминировали больные (74,6%) с соматическим статусом ≥80% по шкале Карновского, метахронными метастазами (50,9%) светлоклеточного ПКР (93,3%) в более чем 1 органе (75,2%), не получавшие противоопухолевой терапии (91,0%). К группе благоприятного прогноза по IMDC отнесены 40 (24,2%), промежуточного – 92 (55,8%) и неблагоприятного прогноза – 33 (20,0%) пациента. Медиана наблюдения – 23,4 (0,5–72,9) мес. Терапию Лен-Пембро завершили 110 (66,7%), последующую терапию получил 51 (30,9%) больной. Результаты. Медиана ВБП достигла 25,8 (95% доверительный интервал – ДИ 17,0–34,5) мес, 23-месячная ВБП – 52,6%; медиана ОВ составила 39,9 (95% ДИ 26,9–52,8) мес, 23-месячная ОВ – 73,1%; медиана ВБП2 равнялась 33,2 (95% ДИ 23,4–41,1) мес, 23-месячная ВБП2 – 66,9%. ЧОО составила 49,1%, включая 3,0% полных ответов, частота контроля над опухолью – 89,1%. Медиана длительности ОО достигла 29,7 (95% ДИ 24,9–34,6) мес. Частота любых нежелательных явлений (НЯ) составила 78,8%, тяжелых НЯ – 29,1%, фатальных НЯ – 1,2%, иммуноопосредованных НЯ – 17,0%, тяжелых иммуноопосредованных НЯ – 6,7%. Заключение. В реальной практике при увеличении сроков наблюдения достигнуты показатели ВБП, ОВ, ВБП2, сопоставимые с регистрационным исследованием при меньшей ЧОО, а также подтвержден удовлетворительный профиль безопасности комбинации Лен-Пембро при распространенном ПКР. https://repo.bashgmu.ru/publication/5205 https://repo.bashgmu.ru/files/5398