PT - JOURNAL ARTICLE
AU - , 
AU - , 
AU - , 
AU - , 
AU - , 
AU - , 
AU - , 
AU - , 
AU - , 
AU - , 
AU - , 
AU - , 
AU - , 
AU - , 
AU - , 
AU - , 
AU - , 
AU - , 
AU - , 
AU - , 
AU - Жукова, Л.Г., 
AU - Болотина, Л.В., 
AU - Дворниченко, В.В., 
AU - Фадеева, Н.В., 
AU - Ганьшина, И.П., 
AU - Гречухина, К.С., 
AU - Хасанова, А.И., 
AU - Кислов, Н.В., 
AU - Кудрявцев, И.Ю., 
AU - Манихас, А.Г., 
AU - Мусаева, Н.Э., 
AU - Нижегородцева, А.А., 
AU - Садикова, О.Е., 
AU - Сакаева, Д.Д., 
AU - Снеговой, А.В., 
AU - Строяковский, Д.Л., 
AU - Тюляндин, С.А., 
AU - Тришкина, Е.А., 
AU - Владимирова, Л.Ю., 
AU - Волков, Н.М., 
AU - Косталанова, Ю.В., 
TI - Безопасность и эффективность рибоциклиба в комбинации с летрозолом в расширенной популяции пациентов с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы: анализ данных подгруппы пациентов из России в рамках исследования IIIb фазы CompLEEment-1
DP - 2024-10-21
4100 - 10.26442/18151434.2024.1.202595
SO - https://repo.bashgmu.ru/publication/4327
AB - Обоснование. Применение  ингибиторов  циклинзависимых  киназ  4  и  6  (CDK4/6)  в  сочетании  с  эндокринной  терапией–ключевой  способ  инициального лечения распространенного люминального HER2-негативного (HR+/HER2-) рака молочной железы. В цикле регистрационных исследований MONALEESA-2 и 7 продемонстрирована эффективность и безопасность применения рибоциклиба в сочетании с ингибиторами ароматазы в качестве первой линии лечения у пациенток в пост- и пременопаузе. В исследовании IIIb фазы CompLEEment-1 тот же режим лечения оценивали в расширенной популяции пациентов с точки зрения как безопасности, так и эффективности. В статье представлен ана-лиз данных подгруппы пациентов из России.Материалы и методы. В исследовании приняли участие 129 пациентов из России, соответствовавших критериям включения в исследование CompLEEment-1. Первичной конечной точкой была оценка частоты развития нежелательных явлений (НЯ) при медиане наблюдения 25,4 мес. Вторичными конечными точками являлись оценки медианы выживаемости без прогрессирования, частоты объективного ответа и контроля над заболеванием.Результаты. Результаты  эффективности  и  безопасности  терапии  в  подгруппе  пациентов  из  России  соответствовали  общей  популяции  па-циентов, включенных в CompLEEment-1. Частота НЯ, потребовавших коррекции дозы или приостановки терапии, составила 58,1%, а полной отмены препарата–15,5%. Наиболее частыми НЯ G≥3, связанными с лечением, были нейтропения и повышение уровня трансаминаз.Заключение. Данные, полученные в подгруппе пациентов из Российской Федерации, подтверждают безопасность и переносимость рибоцикли-ба в расширенной популяции пациентов с HR+/HER2- раком молочной железы в условиях, приближенных к реальной клинической практике.Регистрация: идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT02941926.