@article{2024-10-21,
author = {, , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,  Жукова, Л.Г.,  Болотина, Л.В.,  Дворниченко, В.В.,  Фадеева, Н.В.,  Ганьшина, И.П.,  Гречухина, К.С.,  Хасанова, А.И.,  Кислов, Н.В.,  Кудрявцев, И.Ю.,  Манихас, А.Г.,  Мусаева, Н.Э.,  Нижегородцева, А.А.,  Садикова, О.Е.,  Сакаева, Д.Д.,  Снеговой, А.В.,  Строяковский, Д.Л.,  Тюляндин, С.А.,  Тришкина, Е.А.,  Владимирова, Л.Ю.,  Волков, Н.М.,  Косталанова, Ю.В.},
title = {Безопасность и эффективность рибоциклиба в комбинации с летрозолом в расширенной популяции пациентов с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы: анализ данных подгруппы пациентов из России в рамках исследования IIIb фазы CompLEEment-1},
year = {2024},
doi = {10.26442/18151434.2024.1.202595},
publisher = {NP «NEICON»},
abstract = {Обоснование. Применение  ингибиторов  циклинзависимых  киназ  4  и  6  (CDK4/6)  в  сочетании  с  эндокринной  терапией–ключевой  способ  инициального лечения распространенного люминального HER2-негативного (HR+/HER2-) рака молочной железы. В цикле регистрационных исследований MONALEESA-2 и 7 продемонстрирована эффективность и безопасность применения рибоциклиба в сочетании с ингибиторами ароматазы в качестве первой линии лечения у пациенток в пост- и пременопаузе. В исследовании IIIb фазы CompLEEment-1 тот же режим лечения оценивали в расширенной популяции пациентов с точки зрения как безопасности, так и эффективности. В статье представлен ана-лиз данных подгруппы пациентов из России.Материалы и методы. В исследовании приняли участие 129 пациентов из России, соответствовавших критериям включения в исследование CompLEEment-1. Первичной конечной точкой была оценка частоты развития нежелательных явлений (НЯ) при медиане наблюдения 25,4 мес. Вторичными конечными точками являлись оценки медианы выживаемости без прогрессирования, частоты объективного ответа и контроля над заболеванием.Результаты. Результаты  эффективности  и  безопасности  терапии  в  подгруппе  пациентов  из  России  соответствовали  общей  популяции  па-циентов, включенных в CompLEEment-1. Частота НЯ, потребовавших коррекции дозы или приостановки терапии, составила 58,1%, а полной отмены препарата–15,5%. Наиболее частыми НЯ G≥3, связанными с лечением, были нейтропения и повышение уровня трансаминаз.Заключение. Данные, полученные в подгруппе пациентов из Российской Федерации, подтверждают безопасность и переносимость рибоцикли-ба в расширенной популяции пациентов с HR+/HER2- раком молочной железы в условиях, приближенных к реальной клинической практике.Регистрация: идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT02941926.},
URL = {https://repo.bashgmu.ru/publication/4327},
eprint = {https://repo.bashgmu.ru/files/4503},
}