TY  - JOUR
T1  - Токсичность и безопасность комбинации  ленватиниба с пембролизумабом  у больных распространенным почечноклеточным раком
DO  - 10.26442/18151434.2024.1.202629
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - Волкова, М.И., 
AU  - Калпинский, А.С., 
AU  - Гончарова, О.А., 
AU  - Меньшиков, К.В., 
AU  - Карабина, Е.В., 
AU  - Дергунов, А.С., 
AU  - Польшина, Н.И., 
AU  - Александрова, Е.Н., 
AU  - Лебединец, А.А., 
AU  - Панов, А.К., 
AU  - Султанбаев, А.В., 
AU  - Усынин, Е.А., 
AU  - Волконский, М.В., 
AU  - Михалюк, В.В., 
AU  - Зуков, Р.А., 
AU  - Анжиганова, Ю.В., 
AU  - Гусниев, М.А., 
AU  - Игумнова, Е.Н., 
AU  - Кузьмичева, С.В., 
AU  - Покатаев, И.А., 
AU  - Ольшанская, А.С., 
AU  - Первакова, Н.И., 
AU  - Парсаданова, Э.Л., 
AU  - Санникова, Т.А., 
AU  - Быстров, А.А., 
AU  - Дубовиченко, Д.М., 
AU  - Мухитова, М.Р., 
AU  - Чубенко, В.А., 
AU  - Шкрет, К.А., 
AU  - Горшенина, М.Н., 
AU  - Давлатова, М.К., 
AU  - Косарева, А.Е., 
AU  - Лутошкина, О.А., 
AU  - Маслова, О.А., 
AU  - Махнутина, М.В., 
AU  - Мишина, А.В., 
AU  - Мурзалина, М.Ж., 
AU  - Подъячева, О.А., 
AU  - Калинин, С.А., 
AU  - Маилян, О.А., 
AU  - Сафарова, А.Р., 
AU  - Семенова, К.О., 
AU  - Строкова, М.А., 
AU  - Урашкина, Е.Ю., 
AU  - Шмыгина, О.С., 
Y1  - 2024-10-21
UR  - https://repo.bashgmu.ru/publication/4323
N2  - Цель. Оценить безопасность и токсичность ленватиниба с пембролизумабом у неотобранных пациентов с распространенным почечнокле-точным раком (ПКР).Материалы  и  методы.  В  российское  наблюдательное  исследование  IV  фазы  включен  151  пациент  с  распространенным  ПКР,  получавший  ленватиниб с пембролизумабом в стандартном дозовом режиме в 36 клинических центрах РФ. Преобладали больные светлоклеточным ПКР (n=145, 96,0%), с синхронными (n=77, 51,0%) метастазами более чем одной локализации (n=111, 73,5%), удаленной первичной опухолью (n=98, 64,9%) групп промежуточного и неблагоприятного прогноза IMDC (n=111, 73,5%). Медиана наблюдения–9,6 (1–68) мес.Результаты. Нежелательные  явления  (НЯ)  отмечены  у  109  (72,2%)  пациентов,  НЯ  ≥3-й  степени–у  26  (17,2%),  серьезные  НЯ–у  9  (6,0%)  из  151 участника исследования. Смертей, обусловленных НЯ, не зарегистрировано. НЯ являлись показанием к редукции дозы ленватиниба в 32 (21,2%) случаях, перерыву в лечении ленватинибом–в   21 (13,9%), отмене ленватиниба–в   2 (1,3%) случаях. Перерыв в терапии пембролизу-мабом в связи с НЯ оказался необходим в 15 (9,9%) случаях. Оба препарата комбинации отменены из-за проявлений токсичности в 10 (6,6%) наблюдениях. НЯ расценены как иммуноопосредованные у 24 (15,9%) пациентов (3–4-я степень тяжести–n=7, 4,6%) и потребовали назначе-ния высоких доз глюкокортикостероидов у 2 (1,3%) больных.Выводы. Российское наблюдательное исследование подтвердило приемлемый профиль безопасности терапии ленватинибом с пемброли-зумабом у пациентов с распространенным ПКР.