RT - Article SR - Electronic T1 - Токсичность и безопасность комбинации ленватиниба с пембролизумабом у больных распространенным почечноклеточным раком SP - 2024-10-21 DO - 10.26442/18151434.2024.1.202629 A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - , A1 - Волкова, М.И., A1 - Калпинский, А.С., A1 - Гончарова, О.А., A1 - Меньшиков, К.В., A1 - Карабина, Е.В., A1 - Дергунов, А.С., A1 - Польшина, Н.И., A1 - Александрова, Е.Н., A1 - Лебединец, А.А., A1 - Панов, А.К., A1 - Султанбаев, А.В., A1 - Усынин, Е.А., A1 - Волконский, М.В., A1 - Михалюк, В.В., A1 - Зуков, Р.А., A1 - Анжиганова, Ю.В., A1 - Гусниев, М.А., A1 - Игумнова, Е.Н., A1 - Кузьмичева, С.В., A1 - Покатаев, И.А., A1 - Ольшанская, А.С., A1 - Первакова, Н.И., A1 - Парсаданова, Э.Л., A1 - Санникова, Т.А., A1 - Быстров, А.А., A1 - Дубовиченко, Д.М., A1 - Мухитова, М.Р., A1 - Чубенко, В.А., A1 - Шкрет, К.А., A1 - Горшенина, М.Н., A1 - Давлатова, М.К., A1 - Косарева, А.Е., A1 - Лутошкина, О.А., A1 - Маслова, О.А., A1 - Махнутина, М.В., A1 - Мишина, А.В., A1 - Мурзалина, М.Ж., A1 - Подъячева, О.А., A1 - Калинин, С.А., A1 - Маилян, О.А., A1 - Сафарова, А.Р., A1 - Семенова, К.О., A1 - Строкова, М.А., A1 - Урашкина, Е.Ю., A1 - Шмыгина, О.С., YR - 2024 UL - https://repo.bashgmu.ru/publication/4323 AB - Цель. Оценить безопасность и токсичность ленватиниба с пембролизумабом у неотобранных пациентов с распространенным почечнокле-точным раком (ПКР).Материалы и методы. В российское наблюдательное исследование IV фазы включен 151 пациент с распространенным ПКР, получавший ленватиниб с пембролизумабом в стандартном дозовом режиме в 36 клинических центрах РФ. Преобладали больные светлоклеточным ПКР (n=145, 96,0%), с синхронными (n=77, 51,0%) метастазами более чем одной локализации (n=111, 73,5%), удаленной первичной опухолью (n=98, 64,9%) групп промежуточного и неблагоприятного прогноза IMDC (n=111, 73,5%). Медиана наблюдения–9,6 (1–68) мес.Результаты. Нежелательные явления (НЯ) отмечены у 109 (72,2%) пациентов, НЯ ≥3-й степени–у 26 (17,2%), серьезные НЯ–у 9 (6,0%) из 151 участника исследования. Смертей, обусловленных НЯ, не зарегистрировано. НЯ являлись показанием к редукции дозы ленватиниба в 32 (21,2%) случаях, перерыву в лечении ленватинибом–в 21 (13,9%), отмене ленватиниба–в 2 (1,3%) случаях. Перерыв в терапии пембролизу-мабом в связи с НЯ оказался необходим в 15 (9,9%) случаях. Оба препарата комбинации отменены из-за проявлений токсичности в 10 (6,6%) наблюдениях. НЯ расценены как иммуноопосредованные у 24 (15,9%) пациентов (3–4-я степень тяжести–n=7, 4,6%) и потребовали назначе-ния высоких доз глюкокортикостероидов у 2 (1,3%) больных.Выводы. Российское наблюдательное исследование подтвердило приемлемый профиль безопасности терапии ленватинибом с пемброли-зумабом у пациентов с распространенным ПКР.