17 Волкова, М.И. Калпинский, А.С. Гончарова, О.А. Меньшиков, К.В. Карабина, Е.В. Дергунов, А.С. Польшина, Н.И. Александрова, Е.Н. Лебединец, А.А. Панов, А.К. Султанбаев, А.В. Усынин, Е.А. Волконский, М.В. Михалюк, В.В. Зуков, Р.А. Анжиганова, Ю.В. Гусниев, М.А. Игумнова, Е.Н. Кузьмичева, С.В. Покатаев, И.А. Ольшанская, А.С. Первакова, Н.И. Парсаданова, Э.Л. Санникова, Т.А. Быстров, А.А. Дубовиченко, Д.М. Мухитова, М.Р. Чубенко, В.А. Шкрет, К.А. Горшенина, М.Н. Давлатова, М.К. Косарева, А.Е. Лутошкина, О.А. Маслова, О.А. Махнутина, М.В. Мишина, А.В. Мурзалина, М.Ж. Подъячева, О.А. Калинин, С.А. Маилян, О.А. Сафарова, А.Р. Семенова, К.О. Строкова, М.А. Урашкина, Е.Ю. Шмыгина, О.С. 2024 2024-10-21 10.26442/18151434.2024.1.202629 Цель. Оценить безопасность и токсичность ленватиниба с пембролизумабом у неотобранных пациентов с распространенным почечнокле-точным раком (ПКР).Материалы и методы. В российское наблюдательное исследование IV фазы включен 151 пациент с распространенным ПКР, получавший ленватиниб с пембролизумабом в стандартном дозовом режиме в 36 клинических центрах РФ. Преобладали больные светлоклеточным ПКР (n=145, 96,0%), с синхронными (n=77, 51,0%) метастазами более чем одной локализации (n=111, 73,5%), удаленной первичной опухолью (n=98, 64,9%) групп промежуточного и неблагоприятного прогноза IMDC (n=111, 73,5%). Медиана наблюдения–9,6 (1–68) мес.Результаты. Нежелательные явления (НЯ) отмечены у 109 (72,2%) пациентов, НЯ ≥3-й степени–у 26 (17,2%), серьезные НЯ–у 9 (6,0%) из 151 участника исследования. Смертей, обусловленных НЯ, не зарегистрировано. НЯ являлись показанием к редукции дозы ленватиниба в 32 (21,2%) случаях, перерыву в лечении ленватинибом–в 21 (13,9%), отмене ленватиниба–в 2 (1,3%) случаях. Перерыв в терапии пембролизу-мабом в связи с НЯ оказался необходим в 15 (9,9%) случаях. Оба препарата комбинации отменены из-за проявлений токсичности в 10 (6,6%) наблюдениях. НЯ расценены как иммуноопосредованные у 24 (15,9%) пациентов (3–4-я степень тяжести–n=7, 4,6%) и потребовали назначе-ния высоких доз глюкокортикостероидов у 2 (1,3%) больных.Выводы. Российское наблюдательное исследование подтвердило приемлемый профиль безопасности терапии ленватинибом с пемброли-зумабом у пациентов с распространенным ПКР. https://repo.bashgmu.ru/publication/4323 https://repo.bashgmu.ru/files/4499