@article{2024-10-21, author = {, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Волкова, М.И., Калпинский, А.С., Гончарова, О.А., Меньшиков, К.В., Карабина, Е.В., Дергунов, А.С., Польшина, Н.И., Александрова, Е.Н., Лебединец, А.А., Панов, А.К., Султанбаев, А.В., Усынин, Е.А., Волконский, М.В., Михалюк, В.В., Зуков, Р.А., Анжиганова, Ю.В., Гусниев, М.А., Игумнова, Е.Н., Кузьмичева, С.В., Покатаев, И.А., Ольшанская, А.С., Первакова, Н.И., Парсаданова, Э.Л., Санникова, Т.А., Быстров, А.А., Дубовиченко, Д.М., Мухитова, М.Р., Чубенко, В.А., Шкрет, К.А., Горшенина, М.Н., Давлатова, М.К., Косарева, А.Е., Лутошкина, О.А., Маслова, О.А., Махнутина, М.В., Мишина, А.В., Мурзалина, М.Ж., Подъячева, О.А., Калинин, С.А., Маилян, О.А., Сафарова, А.Р., Семенова, К.О., Строкова, М.А., Урашкина, Е.Ю., Шмыгина, О.С.}, title = {Токсичность и безопасность комбинации ленватиниба с пембролизумабом у больных распространенным почечноклеточным раком}, year = {2024}, doi = {10.26442/18151434.2024.1.202629}, publisher = {NP «NEICON»}, abstract = {Цель. Оценить безопасность и токсичность ленватиниба с пембролизумабом у неотобранных пациентов с распространенным почечнокле-точным раком (ПКР).Материалы и методы. В российское наблюдательное исследование IV фазы включен 151 пациент с распространенным ПКР, получавший ленватиниб с пембролизумабом в стандартном дозовом режиме в 36 клинических центрах РФ. Преобладали больные светлоклеточным ПКР (n=145, 96,0%), с синхронными (n=77, 51,0%) метастазами более чем одной локализации (n=111, 73,5%), удаленной первичной опухолью (n=98, 64,9%) групп промежуточного и неблагоприятного прогноза IMDC (n=111, 73,5%). Медиана наблюдения–9,6 (1–68) мес.Результаты. Нежелательные явления (НЯ) отмечены у 109 (72,2%) пациентов, НЯ ≥3-й степени–у 26 (17,2%), серьезные НЯ–у 9 (6,0%) из 151 участника исследования. Смертей, обусловленных НЯ, не зарегистрировано. НЯ являлись показанием к редукции дозы ленватиниба в 32 (21,2%) случаях, перерыву в лечении ленватинибом–в 21 (13,9%), отмене ленватиниба–в 2 (1,3%) случаях. Перерыв в терапии пембролизу-мабом в связи с НЯ оказался необходим в 15 (9,9%) случаях. Оба препарата комбинации отменены из-за проявлений токсичности в 10 (6,6%) наблюдениях. НЯ расценены как иммуноопосредованные у 24 (15,9%) пациентов (3–4-я степень тяжести–n=7, 4,6%) и потребовали назначе-ния высоких доз глюкокортикостероидов у 2 (1,3%) больных.Выводы. Российское наблюдательное исследование подтвердило приемлемый профиль безопасности терапии ленватинибом с пемброли-зумабом у пациентов с распространенным ПКР.}, URL = {https://repo.bashgmu.ru/publication/4323}, eprint = {https://repo.bashgmu.ru/files/4499}, }