@article{Шумилов, П.В.2023-04-14,
author = { Шумилов, П.В.,  Хавкин, А.И.,  Кучерявый, Ю.А.,  Андреев, Д.Н.,  Гильманов, А.A.,  Васильев, Р.В.,  Кучина, Е.С.,  Маринчук, С.А.,  Назарова, О.В.,  Сафонова, Н.Г.,  Степкина, Я.М.,  Трибунская, С.А.,  Чикунова, М.В.,  Шанава, О.А., , , , , , , , , , , , , , },
title = {Оценка эффективности эзофагопротектора в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни с экстраэзофагеальной симптоматикой у детей и подростков: результаты открытого наблюдательного многоцентрового исследования},
year = {2022},
doi = {10.20953/1727-5784-2022-6-5-13},
publisher = {NP «NEICON»},
abstract = {Цель. Изучение влияния эзофагопротектора Альфазокс на экстраэзофагеальные симптомы у детей и подростков с
гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Пациенты и методы. Проведено проспективное открытое многоцентровое пострегистрационное наблюдательное
исследование (педиатрическая часть протокола EXTRASOXX). В исследование были включены пациенты (n = 61) от 6
до 17 лет (средний возраст больных 12,5 ± 3,2 года) с верифицированным диагнозом ГЭРБ, которым лечащим врачом
назначен курс лечения эзофагопротектором Альфазокс (комбинация гиалуроновой кислоты, хондроитина сульфата и
полоксамера 407) в соответствии с инструкцией по медицинскому применению. Исследование в хронологическом
порядке состояло из визита скрининга и двух регистрируемых визитов (период наблюдения в рамках применения эзофагопротектора Альфазокс). Визит скрининга проводился в день обращения пациента. Визит 1 мог быть проведен в
тот же день, что и визит скрининга, тогда как визит 2 проводился через 4–5 нед. после визита 1 по окончании курса
лечения. Во время каждого визита исследователь заполнял форму карты пациента (опросник RSI, опросник оценки
частоты и тяжести пищеводных симптомов, опросник оценки пациентом удовлетворенности лечением по 5-балльной
шкале Лайкерта).
Результаты. По завершении исследования у 70,5% (95% ДИ: 57,4–81,5) пациентов отмечалось полное исчезновение
экстраэзофагеальных симптомов ГЭРБ (опросник RSI – 0 баллов). При сравнении средних значений суммарного балла
RSI до и после лечения также был отмечен статистически значимый регресс: с 13 баллов (95% ДИ: 11,5–14,5) на визите 1 до 0,5 балла (95% ДИ: 0,2–0,7) на визите 2. Таким образом, снижение показателя суммарного балла было значительным и превышало 90% исходного значения. Доля пациентов, принимавших антацид-содержащие препараты, значимо сократилась: с 34,4% (95% ДИ: 21,7–47,2) на визите 1 до 4,9% (95% ДИ: 0,0–11,2) на визите 2. Средний балл
удовлетворенностью лечением по шкале Лайкерта составил 4,9 (95% ДИ: 4,9–5,0), удобством применения Альфазокса –
4,9 (95% ДИ: 4,9–5,0).
Заключение. Настоящее проспективное наблюдательное многоцентровое исследование продемонстрировало, что
добавление Альфазокса к стандартной терапии ГЭРБ у детей и подростков способствует достоверному регрессу как
эзофагеальной, так и экстраэзофагеальной симптоматики, а также снижению потребности в приеме антацидных препаратов.},
URL = {https://repo.bashgmu.ru/publication/4234},
eprint = {https://repo.bashgmu.ru/files/4410},
}