TY  - JOUR
T1  - Итоги открытого многоцентрового неинтервенционного наблюдательного проспективного исследования влияния на качество жизни препарата Кипферон® , применяемого у детей 0–7 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями в условиях рутинной амбулаторнополиклинической практики
DO  - 10.20953/1817-7646-2024-1-64-74
AU  - Горелов, А.В., 
AU  - Омарова, Х.Г., 
AU  - Беликова, Е.Э., 
AU  - Еремина, О.Л., 
AU  - Домбаян, С.Х., 
AU  - Зайцева, Н.С., 
AU  - Золотова, Т.В., 
AU  - Котлова, В.Б., 
AU  - Манченкова, И.И., 
AU  - Тхакушинова, Н.Х., 
AU  - Лукашевич, М.Г., 
AU  - Незабудкина, А.С., 
AU  - Панова, И.В., 
AU  - Парфенова, И.В., 
AU  - Петухова, М.В., 
AU  - Плоскирева, А.А., 
AU  - Погорелова, О.О., 
AU  - Разуваев, О.А., 
AU  - Сорокина, Т.А., 
AU  - Толстой, О.В., 
AU  - Чемякина, О.В., 
AU  - Шатурина, Т.Т., 
AU  - Яковлева, Л.В., 
AU  - Ханило, Т.В., 
AU  - Грачева, Е.В., 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
AU  - , 
Y1  - 2024-04-05
UR  - https://repo.bashgmu.ru/publication/3564
N2  - Цель. Оценить динамику качества жизни детей в возрасте от 0 до 7 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) легкой и средней степени тяжести при добавлении препарата Кипферон® (смесь иммуноглобулина
человека нормального и рекомбинантного интерферона α-2b) к стандартной терапии, а также определить влияние
этого препарата на инфекционную заболеваемость пациентов в течение 3 мес., следующих за курсом лечения.
Пациенты и методы. В многоцентровое наблюдательное клиническое исследование, проводимое на базе 19 клинических центров на территории России в условиях рутинной амбулаторно-поликлинической практики, были включены
855 детей в возрасте от 0 до 7 лет; средний возраст составил 3,5 ± 1,7 года. Мальчиков было 460 (53,8%), девочек – 395 (46,2%). Детей в возрасте от 0 до 1 года было 89; более старших – 766. Пациенты были распределены на 2 группы:
основную (n = 656), дети из которой в течение 7 дней получали препарат Кипферон® (ректальные суппозитории,
в соответствии с инструкцией применения) дополнительно к стандартной симптоматической терапии, и контрольную
(n = 199). Детей осматривали при поступлении, на 3–5-й и 6–8-й день от начала лечения; через 1 и 3 мес. после окончания курса терапии. Выраженность основных клинических симптомов оценивали по 10-балльной системе. Законные
представители всех пациентов подписали информированное согласие. Статистический анализ результатов проводили, используя методы описательной и вариационной статистики, критерии Стьюдента и Манна–Уитни; различия считали достоверными при р < 0,05.
Результаты. Исходные общий уровень дискомфорта, а также степень выраженности 11 основных симптомов ОРВИ
были сопоставимы в обеих группах и к окончанию курса лечения достоверно улучшились. На 3–5-й день от начала
лечения у пациентов, получавших препарат Кипферон®, было выявлено статистически значимое (р < 0,05) улучшение
по всем ведущим проявлениям ОРВИ, тогда как в группе контроля было зарегистрировано улучшение только по 8 симптомам из 11. У грудных детей основной группы к 3–5-му дню лечения достоверно (р < 0,05) снизились трудности при
кормлении и засыпании; более старшие пациенты достоверно лучше ели и спали, а также были более физически
активны. Бактериальные осложнения ОРВИ в основной группе развивались в 2 раза реже: в 36 (5,7%) случаях против
20 (10,3%); различия достоверны (р = 0,026) по критерию χ2. Повторные ОРВИ в течение 3 мес. наблюдения достоверно (р < 0,05) чаще возникали у детей, не получавших препарат Кипферон® (47,5% против 20,3%). серьезных нежелательных явлений при применении препарата Кипферон® выявлено не было. Нежелательные явления были зафиксированы у 2 пациентов, ни одно из них не было классифицировано как связанное с применением исследуемого препарата; серьезные нежелательные явления отсутствовали в течение всего периода наблюдения.
Заключение. Эффективность и безопасность иммуномодулирующего препарата Кипферон® позволяет рекомендовать его как важное дополнение к симптоматическим средствам при лечении ОРВИ в педиатрии.