@article{А. К. Носов2023-10-13,
author = { А. К. Носов,  М. В. Беркут,  Э. М. Мамижев,  Т. Ю. Галунова,  Д. И. Румянцева,  Д. П. Семейко,  С. А. Рева,  С. Ю. Коняшкина,  А. К. Носов,  М. В. Беркут,  Э. М. Мамижев,  Т. Ю. Галунова,  Д. И. Румянцева,  Д. П. Семейко,  С. А. Рева,  С. Ю. Коняшкина},
title = {Российское рандомизированное исследование по выбору оптимального режима антибиотикопрофилактики при радикальной цистэктомии: первые результаты MACS-TRIAL (NCT05392634)},
year = {2023},
doi = {10.24060/2076-3093-2023-2},
publisher = {NP «NEICON»},
abstract = {Введение. Ключевым методом лечения инвазивного уротелиального рака или неинвазивной опухоли мочевого пузыря высокого риска остается радикальная цистэктомия (РЦЭ), которая обеспечивает наилучшие показатели выживаемости. При этом инфекционные осложнения, по данным ряда исследований, достигают 33 % от общего числа осложнений, и они в большинстве случаев являются причиной повторной госпитализации и нарушают реализацию протокола Раннего послеоперационного восстановления (ERAS). Поэтому исследования в области эффективных схем антибиотикопрофилактики остаются актуальными.Материалы и методы. Исследование MACS — российское исследование 3-й фазы с проспективным рандомизированным набором участников для оценки частоты инфекционных осложнений после РЦЭ в условиях протокола ERAS (промежуточный срез данных после включения 39 %). Подробно критерии включения и исключения опубликованы на сайте ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT05392634. Работа получила одобрение Локального этического комитета № 1/129 от 28.04.2022 г. Статистическая обработка данных выполнена в пакете StatPlus: Mac LE.Результаты и обсуждение. За период с 30.05.2022 по 01.02.2023 г. включены 36 пациентов (39 % от предполагаемой выборки). В 83,3 % (30/36) случаев выполнено интракорпоральное формирование гетеротопического резервуара по Bricker, в 13,8 % сформирован ортотопический резервуар типа J-pouch (5/36) и в 2,9 % (1/36) этап уродеривации завершен клипированием мочеточников. Значимых различий по бактериальной контаминации мочи до операции не выявлено, однако в группе А частота положительного бактериального посева при удалении мочеточниковых интубаторов была выше в 2 раза по сравнению с группой пролонгированной антибиотикотерапии: 7/14 случаев (50,0 %) и 3/12 случаев (25,0 %) соответственно. Снижение риска наступления осложнений в группе пролонгированной антибиотикотерапии в период 30 дней после РЦЭ на 47 % выявлено в группе В (ОР 0,53 (95 ДИ %: 0,21–1,32).Заключение. В результате промежуточного среза базы данных исследования MACS было установлено, что РЦЭ ассоциирована с высоким риском развития ранних послеоперационных инфекционных осложнений. При наборе оставшихся 61 % случаев планируется оценка прогностической значимости индексов системного воспаления как предикторов развития инфекционных осложнений.},
URL = {https://repo.bashgmu.ru/publication/3342},
eprint = {https://repo.bashgmu.ru/files/3518},
journal = {Креативная хирургия и онкология},
}