RT - Article
SR - Electronic
T1 - Безопасность и токсичность монотерапии кабозантинибом у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком: российcкое многоцентровое наблюдательное исследовани
SP - 2023-10-04
DO - 10.26442/18151434.2023.2.202262
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - , 
A1 - Волкова, М.И., 
A1 - Калпинский, А.С., 
A1 - Меньшиков, К.В., 
A1 - Горбулева, Л.В., 
A1 - Султанбаев, А.В., 
A1 - Евсюкова, О.И., 
A1 - Мелтонян, В.Р., 
A1 - Мишугин, С.В., 
A1 - Матуров, М.Р., 
A1 - Ольшанская, А.С., 
A1 - Шеметов, Д.Ю., 
A1 - Санникова, Т.А., 
A1 - Махнутина, М.В., 
A1 - Филипьева, М.А., 
A1 - Гайсина, Е.А., 
A1 - Овчинникова, Е.Г., 
A1 - Маилян, О.А., 
A1 - Алексеев, Б.Я., 
A1 - Матвеев, В.Б., 
YR - 2023
UL - https://repo.bashgmu.ru/publication/3104
AB - Цель. Оценить безопасность и провести анализ влияния токсичности монотерапии кабозантинибом на эффективность лечения неотобранных российских больных диссеминированным почечно-клеточным раком (ПКР).
Материалы и методы. В исследование последовательно включили медицинские данные 92 пациентов с верифицированным диссеминированным ПКР. Медиана возраста составила 56 (19–79) лет, в популяции доминировали мужчины – 60 (65,2%). Соматический статус Eastern Cooperative
Oncology Group (ECOG PS) 2 имел место в 25 (27,2%) случаях. На момент старта терапии кабозантинибом к группе благоприятного прогноза
International Metastatic Renal Cancer Database Consortium (IMDC) относились 5 (5,4%), промежуточного – 54 (58,7%), неблагоприятного – 33 (35,9%)
пациента. Предшествующую терапию получали 83 (90,2%), в том числе антиангиогенную – 76 (82,6%) больных. Всем пациентам проводилась
монотерапия кабозантинибом (60 мг/сут), коррекция дозового режима производилась согласно инструкции по применению препарата.
Результаты. Нежелательные явления (НЯ) зарегистрированы у 81 (88,0%) из 92 пациентов, НЯ 3–4-й степени тяжести развились в
30 (32,6%)случаях. Обусловленная токсичностью редукция дозы кабозантиниба потребовалась в 28 (30,4%), перерывы в лечении – в 15 (16,3%),
прекращение терапии – в 2 (2,2%) наблюдениях. Наиболее распространенными НЯ являлись артериальная гипертензия (АГ) – 69 (75,0%),
астения – 47 (51,1%), диарея – 43 (46,7%) и ладонно-подошвенный синдром – 43 (46,7%), самыми частыми тяжелыми НЯ стали: АГ – 17 (18,5%),
диарея – 6 (6,5%) и ладонно-подошвенный синдром – 2 (2,2%). Самыми частыми лабораторными отклонениями, отмеченными на фоне терапии, являлись повышение уровней сывороточных трансаминаз – 33 (35,9%), анемия – 13 (14,1%) и тромбоцитопения – 10 (10,9%). Ранее не
описанных НЯ и лабораторных отклонений не зарегистрировано. У пациентов с АГ, развившейся на фоне лечения, отмечено достоверное увеличение выживаемости без прогрессирования (отношение рисков 2,5; 95% доверительный интервал 1,0–5,9; p=0,046) и общей выживаемости
(отношение рисков 3,0; 95% доверительный интервал 1,2–8,3; p=0,025).
Заключение. В наблюдательном исследовании подтвержден приемлемый профиль безопасности кабозантиниба при применении в
1-й и последующих линиях терапии диссеминированного ПКР. Новых сигналов по безопасности не получено. АГ на фоне лечения может
являться предиктором увеличения выживаемости.