@article{2023-10-04,
author = {, , , , , , , , , , , , , , , , , ,  Волкова, М.И.,  Калпинский, А.С.,  Меньшиков, К.В.,  Горбулева, Л.В.,  Султанбаев, А.В.,  Евсюкова, О.И.,  Мелтонян, В.Р.,  Мишугин, С.В.,  Матуров, М.Р.,  Ольшанская, А.С.,  Шеметов, Д.Ю.,  Санникова, Т.А.,  Махнутина, М.В.,  Филипьева, М.А.,  Гайсина, Е.А.,  Овчинникова, Е.Г.,  Маилян, О.А.,  Алексеев, Б.Я.,  Матвеев, В.Б.},
title = {Безопасность и токсичность монотерапии кабозантинибом у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком: российcкое многоцентровое наблюдательное исследовани},
year = {2023},
doi = {10.26442/18151434.2023.2.202262},
publisher = {NP «NEICON»},
abstract = {Цель. Оценить безопасность и провести анализ влияния токсичности монотерапии кабозантинибом на эффективность лечения неотобранных российских больных диссеминированным почечно-клеточным раком (ПКР).
Материалы и методы. В исследование последовательно включили медицинские данные 92 пациентов с верифицированным диссеминированным ПКР. Медиана возраста составила 56 (19–79) лет, в популяции доминировали мужчины – 60 (65,2%). Соматический статус Eastern Cooperative
Oncology Group (ECOG PS) 2 имел место в 25 (27,2%) случаях. На момент старта терапии кабозантинибом к группе благоприятного прогноза
International Metastatic Renal Cancer Database Consortium (IMDC) относились 5 (5,4%), промежуточного – 54 (58,7%), неблагоприятного – 33 (35,9%)
пациента. Предшествующую терапию получали 83 (90,2%), в том числе антиангиогенную – 76 (82,6%) больных. Всем пациентам проводилась
монотерапия кабозантинибом (60 мг/сут), коррекция дозового режима производилась согласно инструкции по применению препарата.
Результаты. Нежелательные явления (НЯ) зарегистрированы у 81 (88,0%) из 92 пациентов, НЯ 3–4-й степени тяжести развились в
30 (32,6%)случаях. Обусловленная токсичностью редукция дозы кабозантиниба потребовалась в 28 (30,4%), перерывы в лечении – в 15 (16,3%),
прекращение терапии – в 2 (2,2%) наблюдениях. Наиболее распространенными НЯ являлись артериальная гипертензия (АГ) – 69 (75,0%),
астения – 47 (51,1%), диарея – 43 (46,7%) и ладонно-подошвенный синдром – 43 (46,7%), самыми частыми тяжелыми НЯ стали: АГ – 17 (18,5%),
диарея – 6 (6,5%) и ладонно-подошвенный синдром – 2 (2,2%). Самыми частыми лабораторными отклонениями, отмеченными на фоне терапии, являлись повышение уровней сывороточных трансаминаз – 33 (35,9%), анемия – 13 (14,1%) и тромбоцитопения – 10 (10,9%). Ранее не
описанных НЯ и лабораторных отклонений не зарегистрировано. У пациентов с АГ, развившейся на фоне лечения, отмечено достоверное увеличение выживаемости без прогрессирования (отношение рисков 2,5; 95% доверительный интервал 1,0–5,9; p=0,046) и общей выживаемости
(отношение рисков 3,0; 95% доверительный интервал 1,2–8,3; p=0,025).
Заключение. В наблюдательном исследовании подтвержден приемлемый профиль безопасности кабозантиниба при применении в
1-й и последующих линиях терапии диссеминированного ПКР. Новых сигналов по безопасности не получено. АГ на фоне лечения может
являться предиктором увеличения выживаемости.},
URL = {https://repo.bashgmu.ru/publication/3104},
eprint = {https://repo.bashgmu.ru/files/3280},
}