TY  - JOUR
T1  - ВАЛИДАЦИЯ ПРОЦЕССА ПОЛУЧЕНИЯ ЖИДКОГО ЭКСТРАКТА ИЗ ПЛОДОВ БОЯРЫШНИКА АЛМААТИНСКОГО (CRATAEGUS ALMAATENSIS POJARK)
JF  - Медицинский вестник Башкортостана
AU  - Э. Н. Бекболатова, 
AU  - З. Б. Сакипова, 
AU  - Л. Н. Ибрагимова, 
AU  - А. С. Келеке, 
AU  - А. Ш. Икласова, 
AU  - К. А. Турдиева, 
AU  - А. Н. Жумагалиев, 
AU  - Э. Н. Бекболатова, 
AU  - З. Б. Сакипова, 
AU  - Л. Н. Ибрагимова, 
AU  - А. С. Келеке, 
AU  - А. Ш. Икласова, 
AU  - К. А. Турдиева, 
AU  - А. Н. Жумагалиев, 
Y1  - 2021-01-14
UR  - https://repo.bashgmu.ru/publication/2755
N2  - В статье представлены результаты валидационных испытаний критических операций технологического процесса получения экстракта из плодов боярышника алмаатинского ( Crataegus almaatensis) методом мацерации с воздействием ультразвука в опытно-промышленных условиях в ТОО «ФитОлеум». Анализ оценки валидации процесса производства трех опытно-промышленных серий показал статистическую управляемость применяемых операций: относительное стандартное отклонение (RSD) не превышает 2 %, в контрольных картах Шухарта (изменение параметров процесса) отклонения отсутствуют, все значения находятся в диапазоне 3σ, нормальность Андерсона-Дарлинга (P) не превышает 1,0, индексы возможности процесса находятся в пределах регламентируемых норм. Установлено, что иследуемые критические параметры технологического процесса подтверждают его валидность, стабильность, непрерывность и эффективность от серии к серии и пригодность к выпуску продукции гарантированного качества.