%0 %A Э. Н. Бекболатова, %A З. Б. Сакипова, %A Л. Н. Ибрагимова, %A А. С. Келеке, %A А. Ш. Икласова, %A К. А. Турдиева, %A А. Н. Жумагалиев, %A Э. Н. Бекболатова, %A З. Б. Сакипова, %A Л. Н. Ибрагимова, %A А. С. Келеке, %A А. Ш. Икласова, %A К. А. Турдиева, %A А. Н. Жумагалиев, %T ВАЛИДАЦИЯ ПРОЦЕССА ПОЛУЧЕНИЯ ЖИДКОГО ЭКСТРАКТА ИЗ ПЛОДОВ БОЯРЫШНИКА АЛМААТИНСКОГО (CRATAEGUS ALMAATENSIS POJARK) %D 2018 %J Медицинский вестник Башкортостана %X В статье представлены результаты валидационных испытаний критических операций технологического процесса получения экстракта из плодов боярышника алмаатинского ( Crataegus almaatensis) методом мацерации с воздействием ультразвука в опытно-промышленных условиях в ТОО «ФитОлеум». Анализ оценки валидации процесса производства трех опытно-промышленных серий показал статистическую управляемость применяемых операций: относительное стандартное отклонение (RSD) не превышает 2 %, в контрольных картах Шухарта (изменение параметров процесса) отклонения отсутствуют, все значения находятся в диапазоне 3σ, нормальность Андерсона-Дарлинга (P) не превышает 1,0, индексы возможности процесса находятся в пределах регламентируемых норм. Установлено, что иследуемые критические параметры технологического процесса подтверждают его валидность, стабильность, непрерывность и эффективность от серии к серии и пригодность к выпуску продукции гарантированного качества. %U https://repo.bashgmu.ru/publication/2755