@article{Абдуллина, С.Г.2022-03-25,
author = { Абдуллина, С.Г.,  Калинкина, Е.А.,  Тухбатуллина, И.К., },
title = {ВАЛИДАЦИЯ КУЛОНОМЕТРИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВОДЫ  В СУБСТАНЦИИ РОЗУВАСТАТИНА},
year = {2020},
publisher = {NP «NEICON»},
abstract = {Одним из обязательных контролируемых параметров пригодности фармацевтических субстанций является вода, содержа ние которой может меняться при неправильном хранении и приводить не только к развитию таких нежелательных процессов, 
как гидролиз, окисление лекарственного вещества, но и, что особенно опасно, к появлению токсичных примесей. 
Цель работы – разработка и валидация методики кулонометрического определения содержания воды в фармацевтиче ской субстанции розувастатина по методу Фишера. 
Материал и методы. Объектом исследования служила фармацевтическая субстанция розувастатина («Amoli Organics 
Pvt. Ltd.», Индия). Ее измерения проводили на кулонометре «Эксперт-007» («Эконикс-Эксперт», Россия) с использованием 
модифицированных реактивов Фишера: КФИ-Анод и КФИ-Катод («Акваметрия», Россия). Контроль герметичности куло нометрической ячейки проводили путем измерения дрейфа, который не превышал 0,05 мг H2O/мин. Правильность опреде ления воды проверяли по стандартному раствору HYDRANAL - Check Solution 1.00 с содержанием 1,00 мг H2O/г. 
Результаты. Проведена валидационная оценка методики по показателям: специфичность, линейность (r=0,9991) и 
диапазон применения, правильность и прецизионность (относительное стандартное отклонение (Sr) не превышает 0,02). 
Вывод. Валидационная оценка показала обоснованность методики кулонометрического определения содержания воды 
в субстанции розувастатина по методу Фишера},
URL = {https://repo.bashgmu.ru/publication/2406},
eprint = {https://repo.bashgmu.ru/files/2582},
}