Статья
ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФЛАВОНОИДОВ В СБОРЕ, ОБЛАДАЮЩЕМ ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТЬЮ
Валидация фармакопейных методов анализа проводится на этапе разработки нормативной документации на новые ле карственные средства с целью подтверждения обоснованности выбора метода для определения показателей качества ле карственного средства. Целью исследований явилась валидация разработанной методики количественного определения флавоноидов в пере счете на лютеолин в сборе, обладающем гипогликемической активностью. Материал и методы: объектом исследования явился растительный сбор, обладающий гипогликемической активно стью, разработанный на кафедре фармакогнозии с курсом ботаники и основ фитотерапии ФГБОУ ВО БГМУ МЗ РФ. Коли чественное определение проводили спектрофотометрическим методом с использованием комплексообразующего компо нента. Были подобранны оптимальные условия для спектрофотометрического определения суммы флавоноидов в пересче те на лютеолин и проведена валидация предложенной методики. Результаты исследований показали правильность, линейность и прецизионность разработанной методики спектрофо тометрического определения суммы флавоноидов в пересчете на лютеолин. Выводы: разработанная методика может быть использована для стандартизации сбора, обладающего гипогликемиче ской активностью.
