Дата публикации: 2024

DOI: 10.21518/ms2024-321

Кладрибин в таблетках (Мавенклад®) был одобрен к применению в Российской Федерации в марте 2020 г. для лечения взрослых пациентов с высокоактивным рецидивирующим рассеянным склерозом, подтвержденным данными клинических или радиологических исследований. Спустя 3 года после регистрации были проанализированы практические аспекты применения кладрибина, включая данные исследований реальной клинической практики и собственный опыт. Обсуждались вопросы раннего начала терапии кладрибином в таблетках, назначение препарата как наивным пациентам, так и с неэффективностью предшествующих препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза, возможность назначения данной терапии как препарата первого выбора при субоптимальном ответе на препараты, изменяющие течение рассеянного склероза умеренной эффективности (интерферон β-1а, интерферон β-1b, глатирамера ацетат, диметилфумарат, терифлуномид), а также изменение сроков отмывки при переводе пациентов с других препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза, на кладрибин в таблетках. В ходе обсуждения 13 ведущим специалистам федеральных и региональных неврологических клиник Российской Федерации, имеющих большой опыт диагностики и лечения пациентов с рассеянным склерозом, было предложено ответить на ряд вопросов относительно практического использования кладрибина в таблетках и прийти к общему мнению. Консенсус считался достигнутым, если более 75% соглашались с тем или иным заключением. Эксперты пришли к выводу относительно возможности перевода пациентов с препаратов умеренной эффективности на кладрибин в таблетках при отсутствии обострений, но с наличием МРТ-активности или нейтрализующих антител с целью лучшего контроля заболевания, влияния кладрибина в таблетках на прогрессирование заболевания, не связанного с обострениями, сокращения периода отмывки при смене терапии с натализумаба на кладрибин в таблетках до 4 нед. Консенсусное экспертное мнение поможет ответить на вопросы относительно практического применения препарата кладрибин в таблетках.

Издатель: Remedium Group Ltd

Тип: Article

Publication date: 2024

DOI: 10.21518/ms2024-321

In March 2020, oral cladribine was licensed in Russian Federation for the treatment of adult patients with highly active relapsing multiple sclerosis as defined by clinical or imaging features. Three years after the introduction into the Russian market, practical aspects in the use of cladribine tablets we evaluated, including data from real-world studies and the experience gained in the own routine clinical practice. Early initiation of cladribine therapy, use of cladribine in treatment naïve patients and patients with suboptimal response to previous disease-modifying therapy, use of cladribine as the treatment of choice in patients with suboptimal response to platform disease-modifying therapy and washout period while switching to cladribine from other disease-modifying therapy. During the discussion thirteen neurologists from federal and regional centers experienced in multiple sclerosis diagnosis and therapy were asked to answer several questions regarding the practical use of cladribine tables and come to consensus opinion. Consent was reached if at least 75% of the experts agreed on a particular statement. The experts agreed on the possibility to switch patients to cladribine from platform disease-modifying therapy in case of MRI activity or neutralizing antibodies in the absence of relapses activity to achieve better disease control, potential cladribine effects on progression independent of relapses, washout period reduction while switching from natalizumab to cladribine. Consensus opinion will help to manage practical questions regarding cladribine usage. © 2024 Remedium Group Ltd. All rights reserved.

Издатель: Remedium Group Ltd

Тип: Article