Палбоциклиб в реальной клинической практике: результаты одноцентрового наблюдательного исследования

Sultanbaev, Alexander V.; Kolyadina, Irina V.; Nasretdinov, Ainur F.; Menshikov, Konstantin V.; Askarov, Vadim Е.; Musin, Shamil I.; Akhmеtgareeva, Kamila Т.; Sultanbaeva, Nadezda I.; Zabelin, Vadim M.; Ayupov, Rustam Т.; Izmailov, Adel А.; Султанбаев, А.В.; Колядина, И.В.; Насретдинов, А.Ф.; Меньшиков, К.В.; Аскаров, В.Е.; Мусин, Ш.И.; Ахматгареева, К.Т.; Султанбаева, Н.И.; Забелин, В.М.; Аюпов, Р.Т.; Измайлов, А.А.

Палбоциклиб в реальной клинической практике: результаты одноцентрового наблюдательного исследования

Султанбаев, А.В., Колядина, И.В., Насретдинов, А.Ф., Меньшиков, К.В., Аскаров, В.Е., Мусин, Ш.И., Ахматгареева, К.Т., Султанбаева, Н.И., Забелин, В.М., Аюпов, Р.Т., Измайлов, А.А.

Дата публикации: 2024

DOI: 10.21518/ms2024-536

Аннотация:

Введение. Прорывом в лечении метастатического гормонозависимого (HR+) рака молочной железы (мРМЖ) стала комбини- рованная эндокринотерапия с CDK4/6-ингибиторами, позволившая существенно пролонгировать время ответа опухоли на лечение и медиану выживаемости до прогрессирования. Эффективность комбинированной эндокринотерапии в условиях реальной практики представляет собой предмет особого внимания ввиду более широкой популяции пациентов с различ- ным соматическим статусом и коморбидностью, нередко не включаемых в рандомизированные исследования. Цель. Выполнить анализ данных реальной клинической практики по использованию палбоциклиба для лечения пациентов с HR+ HER2- мРМЖ в Республиканском клиническом онкологическом диспансере (г. Уфа). Материалы и методы. Были проанализированы данные у 323 пациенток. В нашем исследовании изучена эффективность комбинированной эндокринотерапии с палбоциклибом у пациенток с метастатическим HR+HER2-раком молочной железы. Данные о клинико-патологических характеристиках пациентов и прогрессировании заболевания при приеме палбоцикли- ба были получены путем анализа клинических данных историй заболевания и отчетов о радиологических/патоморфоло- гических исследованиях. Результаты. Медиана возраста пациенток, включенных в исследование, составила 62 года. При оценке противоопухолевого ответа у 54 (16,7%) пациенток был зарегистрирован частичный ответ, у 212 (65,6%) пациенток – стабилизация, у 57 (17,8%) пациенток – прогрессирование. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 13 мес. Нежелательные явления 3-й степени были отмечены у 23 пациенток – нейтропения в 21,7% случаев, гепатотоксичность – в 47,8% случаев, кардио- токсичость – в 17,4% случаев, коагулопатия – в 4,3% случаев. Ни одна пациентка не сошла с терапии по причине неже- лательных явлений. Лучшие результаты лечения имели пациентки, у которых комбинация палбоциклиба с эндокринным партнером использована в качестве первой линии лечения распространенной стадии. Выводы. Настоящий анализ реальных данных о применении палбоциклиба в реальной клинической практике подтвержда- ет данные РКИ относительно эффективности и безопасности использования ингибиторов CDK4/6 для лечения пациентов с HR+ HER2- мРМЖ.

ключевые слова:
комбинированная эндокринотерапия с палбоциклибом, CDK4/6-ингибиторы, распространенный люминальный (HR+) рак молочной железы, реальная клиническая практика

Издатель: Remedium Group Ltd

Тип: Article

Palbociclib in real clinical practice: Results of a single-center observational study

Sultanbaev, Alexander V., Kolyadina, Irina V., Nasretdinov, Ainur F., Menshikov, Konstantin V., Askarov, Vadim Е., Musin, Shamil I., Akhmеtgareeva, Kamila Т., Sultanbaeva, Nadezda I., Zabelin, Vadim M., Ayupov, Rustam Т., Izmailov, Adel А.

Publication date: 2024

DOI: 10.21518/ms2024-536

Abstract:

Introduction. A breakthrough in the treatment of metastatic hormone-dependent (HR+) breast cancer was combination endocrine therapy with CDK4/6 inhibitors, which significantly prolonged the tumor response time to treatment and the median survival before progression. The effectiveness of combination endocrine therapy in real-life practice is of particular interest due to the wider population of patients with different somatic status and comorbidity, often not included in randomized trials. Aim. Analyze of palbociclib using for treating patients with HR+/HER2– advanced breast cancer (mBC) at the Republican Clinical Oncology Dispensary. Materials and methods. Data from 323 patients were analyzed. Our study examined the effectiveness of combination endocrine therapy with palbociclib in patients with metastatic HR+ HER2– breast cancer. Data on the clinicopathological characteristics of patients and disease progression during palbociclib administration were obtained by reviewing clinical data from patient records and radiological/pathological examination reports. Results. The median age of patients included in the study was 62 years. When assessing the antitumor response, a partial response was recorded in 54 patients (16.7%), stabilization in 212 patients (65.6%), and progression in 57 patients (17.8%). The median progression-free survival was 13 months. Grade 3 adverse events were noted in 23 patients: neutropenia in 21.7% of cases, hepatotoxicity in 47.8% of cases, cardiotoxicity in 17.4% of cases, and coagulopathy in 4.3%. No patient discontinued therapy due to adverse events. The best treatment results were achieved by patients who used the combination of palbociclib with an endocrine partner as the first line of treatment for advanced stage. Conclusion. This analysis of real-world data on the use of palbociclib in real-world clinical practice confirms the RCT data on the efficacy and safety of using CDK4/6 inhibitors for the treatment of patients with HR+ HER2- mBC. © 2024 Remedium Group Ltd. All rights reserved.

Keywords:
Scopus, breast cancer, CDK4/6 inhibitors, luminal, palbociclib, real-world practice

Издатель: Remedium Group Ltd

Тип: Article

Палбоциклиб в реальной клинической практике: результаты одноцентрового наблюдательного исследования

Palbociclib in real clinical practice: Results of a single-center observational study

Фасеты

Оппонент

Научный руководитель

Авторы

Ключевые слова

Год