Эффективность комбинации ленватиниба с пембролизумабом у больных распространенным почечно-клеточным раком
Дата публикации: 2024
DOI: 10.17650/1726-9776-2024-20-3-33-48
Аннотация: Цель исследования – в рамках исследования IV фазы повторно оценить эффективность и безопасность ленвати-
ниба с пембролизумабом у неотобранных российских пациентов с распространенным почечно-клеточным раком
(ПКР) при медиане наблюдения, увеличившейся до 17,1 мес. Первичной целью являлась выживаемость без про-
грессирования (ВБП), вторичными – общая выживаемость (ОВ), частота объективного ответа (ЧОО) и длительность
ответа, частота и длительность контроля над опухолью, а также безопасность.
Материалы и методы. В исследование включены медицинские данные 165 пациентов с верифицированным рас-
пространенным ПКР, получавших ленватиниб с пембролизумабом в 36 центрах России с 05.02.2018 по 25.07.2024.
Медиана возраста – 60 (20–76) лет, соотношение мужчин и женщин – 2,3:1. Доминировали пациенты с соматическим
статусом ≥80 % по шкале Карнофски (74,6 %), светлоклеточным вариантом ПКР (93,3 %) без саркоматоидной диф-
ференцировки (93,3 %), имевшие метахронные метастазы (50,9 %), локализующиеся в >1 органе (75,2 %), подверг-
нутые удалению первичной опухоли (63,0 %) и не получавшие противоопухолевой терапии (91,0 %). На момент
старта терапии ленватинибом с пембролизумабом в группу благоприятного прогноза International Metastatic Renal
Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC) были классифицированы 40 (24,2 %), промежуточного – 92 (55,8 %)
и неблагоприятного прогноза – 33 (20,0 %) пациента. Медиана наблюдения – 17,1 (1,5–72,9) мес.
Результаты. Медиана ВБП достигла 24,0 (18,7–29,3) мес, 17-месячная ВБП – 60,5 %. Медиана ОВ равнялась
48,9 (18,5–79,2) мес, 17-месячная ОВ – 76,1 %. ЧОО составила 46,0 %, включая 2,4 % полных ответов, частота конт-
роля над опухолью – 92,1 %. Медиана длительности объективного ответа равнялась 16,6 (2,1–72,9) мес, контроля
над опухолью – 14,3 (2,1–72,9) мес. Подтвержденная динамика изменения суммы диаметров опухолевых очагов заре-
гистрирована у 152 пациентов, при этом медиана изменения составила –25 % (от –100 до +29 %). Любое уменьшение
суммы диаметров опухолевых очагов имело место в 69,1 % случаев. Частота любых нежелательных явлений (НЯ) со-
ставила 78,2 %, тяжелых НЯ – 24,2 % и серьезных НЯ – 9,7 %. Иммуноопосредованные НЯ развились в 17,0 % случаев
и достигли III–IV степеней тяжести в 6,7 % наблюдений. Летальность от НЯ составила 1,2 %.
Заключение. По сравнению с регистрационным исследованием в реальной клинической практике у пациентов
с распространенным ПКР комбинация ленватиниба с пембролизумабом обеспечивает меньшую ЧОО при сопостави-
мых показателях ВБП и ОВ и демонстрирует удовлетворительный профиль безопасности.
Издатель: ABV-press Publishing House
Тип: Article
Efficacy of the combination of lenvatinib with pembrolizumab in patients with advanced renal cell carcinoma
Volkova, M.I.,
Kalpinskiy, A.S.,
Goncharova, O.A.,
Menshikov, K.V.,
Stativko, O.A.,
Karabina, E.V.,
Dergunov, A.S.,
Polshina, N.I.,
Aleksandrova, E.N.,
Lebedinets, A.A.,
Panov, A.K.,
Sultanbaev, A.V.,
Usynin, E.A.,
Volkonsky, M.V.,
Mikhalyuk, V.V.,
Zukov, R.A.,
Anzhiganova, Yu.V.,
Gusniev, M.A.,
Igumnova, E.N.,
Kuzmicheva, S.V.,
Pokataev, I.A.,
Olshanskaya, A.S.,
Pervakova, N.I.,
Parsadanova, E.L.,
Sannikova, T.A.,
Bystrov, A.A.,
Dubovichenko, D.M.,
Mukhitova, M.R.,
Chubenko, V.A.,
Shkret, K.A.,
Gorshenina, M.N.,
Semenov, A.V.,
Davlatova, M.K.,
Kosareva, A.E.,
Lutoshkina, O.A.,
Maslova, O.A.,
Makhnutina, M.V.,
Mishina, A.V.,
Murzalina, M.Zh.,
Podyacheva, O.A.,
Kalinin, S.A.,
Mailyan, O.A.,
Safarova, A.R.,
Semenova, K.O.,
Strokova, M.A.,
Urashkina, E.Yu.,
Shmygina, O.S.,
Novikova, O.Yu. 
