Дата публикации: 2023

DOI: 10.21518/ms2023-426

Введение. В структуре российской онкологической заболеваемости злокачественные новообразования (ЗН) печени зани- мают 1,61%. Пациенты с исходно неоперабельным гепатоцеллюлярным раком (ГЦР) или прогрессирующим ГЦР после локальных методов лечения, при отсутствии противопоказаний подлежат системной терапии. Цель. Оценить непосредственную эффективность и отдаленные результаты лечения пациентов с неоперабельным ГЦР комбинацией препаратов атезолизумаб и бевацизумаб в условиях реальной клинической практики. Материалы и методы. В многоцентровое (7 центров) ретроспективное наблюдательное исследование были включены 56 ранее не леченных пациентов и 12 больных, имеющих системное противоопухолевое лечение в анамнезе, с подтвержден- ным диагнозом «ГЦР», получивших лечение препаратами атезолизумаб и бевацизумаб. Соотношение мужчин и женщин было 2:1, средний возраст – 60 лет. ECOG 0–1 был у 86,8%, функция печени по Чайлд – Пью: А – у 76,5%, В – у 23,5%, макроскопи- ческая инвазия в воротную вену – у 27,9%, внепеченочное распространение – у 35,3%, АФП больше 400 МЕ/мл – у 38,2%. Результаты. При применении схемы «атезолизумаб и бевацизумаб» в первой линии частичный ответ получен у 7 боль- ных (12,5%), стабилизация – у 39 (69,6%), прогрессирование – у 10 (17,9%). Частота контроля за заболеванием (ЧКЗ) соста- вила 82,1%, медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) – 9,9 мес. (95%-ный доверительный интервал (ДИ) 6,2- н/д). Медиана общей выживаемости (ОВ) не достигнута (95% ДИ 10,2-н/д). На ВБП достоверно оказывало влияние функциональное состояние печени по шкале Чайлд – Пью. Медиана ВБП при классе А была 18,0 мес., при классе В – 5,6: отношение рисков (ОР) 2,54; 95% ДИ 0,92–7,05; p = 0,03. Выводы. Схема «атезолизумаб и бевацизумаб» в реальной клинической практике демонстрирует переносимость терапии и результаты лечения, не уступаю щие данным, полученным в регистрационном исследовании. Новых нежелательных явле- ний (НЯ) выявлено не было.

Издатель: Remedium Group Ltd

Тип: Article

Publication date: 2023

DOI: 10.21518/ms2023-426

Introduction. In the structure of Russian cancer incidence, malignant neoplasms (MN) of the liver occupy 1.61%. Patients with initially unresectable hepatocellular cancer (HCC) or progressive HCC after local treatment methods, in the absence of contraindications, are subject to systemic therapy. Aim. To evaluate the direct effectiveness and long-term results of treatment of patients with inoperable HCC with the combination of atezolizumab and bevacizumab in real clinical practice. Materials and methods. A multicenter (7 centers) retrospective observational study was conducted. It includes 56 previously untreated patients and 12 pretreated patients with a confirmed diagnosis of HCC who were treated with atezolizumab and bevacizumab. The male to female ratio was 2:1, with an average age of 60 years. ECOG 0-1 was in 86.8%, Child-Pugh liver function A – in 76.5%, B – in 23.5%, macroscopic portal vein invasion – in 27.9%, extrahepatic spread – in 35.3%, AFP more than 400 IU/ml – in 38.2%. Results. Use of the atezolizumab and bevacizumab regimen as a first line led to a partial response in 7 patients (12.5%), to stabilization in 39 (69.6%), to progression in 10 (17.9%). The disease control rate was 82.1%, median progression free survival (PFS) was 9.9 months (95% confidence interval (CI) 6.2-n/a). Median overall survival (OS) was not reached (95% CI 10.2-n/a). PFS was significantly influenced by the functional state of the liver according to the Child-Pugh scale. Median PFS in class A was 18.0 months, in class B – 5.6 months: HR 2.54; 95% CI 0.92–7.05; p = 0.03. Conclusion. The atezolizumab and bevacizumab regimen in real clinical practice demonstrates tolerability of therapy and treatment results that are not inferior to the data obtained in the registration study. No new adverse events were identified. © 2023 Remedium Group Ltd. All rights reserved.

Издатель: Remedium Group Ltd

Тип: Article