Дата публикации: 2020

В связи с тенденцией к созданию персонализированной медицины особое внимание уделяется комплаентности паци ента, уровень которой высок для трансдермального пути введения противогрибкового средства в мягкой лекарственной форме. Кетоконазол, являющийся одним из представителей антифунгицидной группы, был использован нами для изготов ления мази на основе геля «Тизоль», названной «Кетоконазоль». Для внедрения ее в медицинскую практику была постав лена цель исследования – разработать способы качественного и количественного спектрофотометрического анализа кето коназола в мягкой лекарственной форме «Кетоконазоль». Материал и методы. Для исследования применены фармацевтическая субстанция кетоконазола (Индия), 95% этило вый спирт, мазь, содержащая 0,1 г кетоконазола и 9,9 г геля «Тизоль», кислоты и сильные основания, приготовленные по Государственной Фармакопее РФ XIV издания. Спектры поглощения изучали в ближней ультрафиолетовой области, ис пользуя отечественный спекторофотометр СФ-2000. Статистическую обработку результатов эксперимента осуществляли согласно требованиям, описанным в Государственной Фармакопее РФ XIV издания, с применением персонального компь ютера и пакета приложений MS Office. Результаты. Идентификацию кетоконазола в субстанции и мази предложено осуществлять по оптическим характери стикам спектра поглощения кислого раствора препарата. Согласно методике количественного определения кетоконазола спектрофотометрический анализ проводят при длине волны 241 нм, рассчитывая содержание препарата по уравнению ка либровочного графика. Чувствительность метода составляет 0,755 мкг/мл, относительная погрешность – ±1,42%. Заключение. Разработанные способы качественного и количественного спектрофотометрического анализа кетоконазо ла в мягкой лекарственной форме «Кетоконазоль» позволяют идентифицировать препарат и устанавливать его содержание в пределах допустимых нормативных отклонений без предварительного отделения от титансодержащей основы мази. Ключевые слова: кетоконазол, тизоль, мазь, спектрофотометрия, качественный и количественный анализы

Издатель: Издательство "ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России"

Тип: Article

УДК 543.42.062:615.07

Publication date: 2020

Due to the trend towards creating personalized medicine, special attention is paid to patient compliance, the level of which is high for the transdermal route of administration of an antifungal agent in a soft medicinal form. One of the representatives of the antifungicide group – ketoconazole was used for the production of an ointment based on the gel «Tizol», called «Ketoconazole». To implement it in medical practice, the aim of the study was established – to develop methods for qualitative and quantitative spectro photometric analysis of ketoconazole in the soft drug form «Ketoconazole». Material and methods. For the study, the pharmaceutical substance ketoconazole (India), 95% ethyl alcohol, ointment contain ing 0.1 g of ketoconazole and 9.9 g of Tizol gel, acids and strong bases prepared according to the State Pharmacopoeia of the Rus sian Federation XIV edition were used. The absorption spectra were studied in the near UV region, using domestic spectrophotome ter SF-2000. Statistical processing of the experiment results was performed in accordance with the requirements described in the State Pharmacopoeia of the Russian Federation XIV edition, using a personal computer and MS Office application package. Results. Identification of ketoconazole in the substance and ointment is proposed to be carried out by the optical characteristics of the absorption spectrum of the acid solution of the drug. According to the method of quantitative determination of ketoconazole, spectrophotometric analysis is performed at a wavelength of 241 nm, calculating the drug content according to the equation of the calibration graph. The sensitivity of the method has a value of 0.755 μcg/ml, the relative error is ± 1.42 %. Conclusion. The developed methods of qualitative and quantitative spectrophotometric analysis of ketoconazole in the soft drug form «Ketoconazole» allow to identify the drug and establish its content within acceptable regulatory deviations without prior separation from the titanium-containing base of the ointment

Издатель: Издательство "ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России"

Тип: Article

УДК 543.42.062:615.07