Дата публикации: 2021

DOI: 10.26442/00403660.2021.08.200898

Цель. Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата Диетресса в дозировке 6 таблеток в сутки в течение 24 нед в лечении пациентов с ожирением 1-й степени. Сравнить клиническую эффективность двух схем приема Диетрессы (1 таблетка 6 раз в сутки и 2 таблетки 3 раза в сутки) в течение 24 нед у пациентов с ожирением 1-й степени.Материалы и методы. В исследование в параллельных группах включили 493 пациентов с ожирением 1-й степени (индекс массы тела 30,0–34,9 кг/м2) в возрасте от 18 до 65 лет. Оценивали долю пациентов со снижением массы тела на 5% и более, среднее снижение массы тела, изменение окружности талии, динамику качества жизни, безопасность исследуемой терапии.Результаты. Установлено снижение массы тела пациентов на фоне приема препарата Диетресса по любой из исследуемой схем (в су-точной дозе 6 таблеток с 6- или 3-кратным приемом). Цели достигли 49% [53%] пациентов по первой схеме терапии (статистиче-ски значимо по сравнению с плацебо-терапией: p=0,04 [р=0,018]), 48% [51%] – по второй (p=0,004 [р=0,0004]) и 48% [52%] па-циентов в объединенной группе Диетрессы (p=0,0007 [р<0,0001]). Среднее абсолютное снижение массы тела составило -4,4±4,2 [-4,8±4,2] кг в группе Диетресса-1 (p=0,0001 [р<0,0001]) и -4,4±4,4 [-4,7±4,4] кг в группе Диетресса-2 (р<0,0001 [р<0,0001]). На фоне приема препарата улучшились показатели психического (на 4-й [р<0,0001] и 24-й неделях [р=0,006]) и физического (на 4-й [р=0,003] и 12-й неделях [р=0,006]) компонентов здоровья. Окружность талии значимо уменьшалась каждые 4 нед у пациентов, по-лучавших препарат Диетресса (р<0,0001 для трех сравнений между неделями). Шестимесячный курс терапии Диетрессой демонстрировал благоприятный профиль безопасности, частота нежелательных явлений не имела значимых различий между группами Диетрессы и плацебо.Заключение. Применение препарата Диетресса в монотерапии безопасно и сопровождается снижением массы тела на 5% и более в течение 24 нед терапии у пациентов с ожирением 1-й степени.

Издатель: CJSC CONSILIUM MEDICUMNOVIY ZIKOVSKIY PROEZD, D 3, 40, MOSCOW 125167, RUSSIA

Тип: Article

Publication date: 2021

DOI: 10.26442/00403660.2021.08.200898

Aim. To evaluate the clinical efficacy and safety of Dietressa at a dose of 6 tablets per day for 24 weeks in the treatment of patients with Class 1 obesity. To compare the clinical efficacy of two treatment regimens (1 tablet 6 times per day and 2 tablets 3 times per day) for 24 weeks in the treatment of patients with Class 1 obesity. Materials and methods. A clinical trial included 493 patients with Class 1 obesity from 18 to 65 years. The proportion of patients who lose greater than or equal to 5 percent of baseline body weight, an average decrease of body weight, a change in waist circumference, dynamics of the quality of life, and the safety of the therapy were assessed. Results. A weight decrease was established among patients without regard to the studied regimens of Dietressa (in a daily dose of 6 tablets with a six- or three-time intake). The goals were achieved by 49% [53%] of patients in the first treatment regimen (statistically significant compared to placebo therapy: p=0.04) [p=0.018]), 48% (51 %) in the second (p=0.004 [p=0.0004]) and 48% [52%] of patients in the combined Dietressa group (p=0.0007 [p<0.0001]). The average absolute weight loss was -4.4 +/- 4.2 [-4.8 +/- 4.2] kg in the Dietressa-1 group (p=0.0001 [p<0.0001]) and -4.4 +/- 4.4 [-4.7 +/- 4.4] kg in the Dietressa-2 group (p<0.0001) [p<0.00011). Against the background of the conducted therapy mental component was improved on week 4 (p<0.0001) and 24 (p=0.006) as well as parameter of physical health on week 4 (p=0,003) and 12 (p=0,006). Waist circumference significantly decreased every 4 weeks in patients receiving Dietressa (p<0.0001 for three comparisons between weeks). A 6-month course of Dietressa therapy demonstrated a favorable safety profile. The frequency of adverse events had no significant differences between Dietressa and Placebo groups. Conclusion. The monotherapy with Dietressa is safe, and it leads to at least 5 percent reduction in body weight during 24 weeks of therapy in patients with Class 1 obesity.

Издатель: CJSC CONSILIUM MEDICUMNOVIY ZIKOVSKIY PROEZD, D 3, 40, MOSCOW 125167, RUSSIA

Тип: Article