Дата публикации: 2021

DOI: 10.1007/s11094-021-02381-5

Метод количественного определения с использованием ВЭЖХ с детектированием флуоресценции производного ксантина 3-метил-8- (пиперазин-1-ил) -7- (тиетан-3-ил) -1-этил- 1H- пурин-2,6 ( 3 H , 7 H ) -диона гидрохлорид (лекарственная субстанция Ангипур) в плазме донорской крови был разработан и утвержден. Оптимальными условиями для количественного определения лекарственной субстанции Ангипур были буфер KH 2 PO 4 (50 мМ, pH 6,5); соотношение водной и органической фаз 55:45 по объему; добавлен модификатор гептансульфонат натрия (0,15%); температура 40 ° С; детектор с длиной волны экстинкции 290 нм; и длина волны излучения 340 нм. Чувствительность метода (предел обнаружения) для Ангипура составила 2,5 нг / мл; предел количественного определения 5 нг / мл. Средняя ошибка измерения ≤ 15%.

Издатель: Springer

Тип: Article

Publication date: 2021

DOI: 10.1007/s11094-021-02381-5

A quantitative determination method using HPLC with fluorescence detection for the xanthine derivative 3-methyl-8-(piperazin-1-yl)-7-(thietan-3-yl)-1-ethyl-1H-purine-2,6(3H,7H)-dione hydrochloride (Angipur drug substance) in donor blood plasma was developed and validated. The optimal conditions for quantitative determination of Angipur drug substance were KH2PO4 buffer (50 mM, pH 6.5); aqueous-to-organic phase ratio 55:45 v/v; added sodium heptanesulfonate modifier (0.15%); temperature 40°C; detector extinction wavelength 290 nm; and emission wavelength 340 nm. The method sensitivity (detection limit) for Angipur was 2.5 ng/mL; limit of quantitation, 5 ng/mL. The average measurement error was ≤ 15%. © 2021, Springer Science+Business Media, LLC, part of Springer Nature.

Издатель: Springer

Тип: Article