Дата публикации: 2020

DOI: 10.18087/cardio.2020.10.n1324

Цель Оценка влияния комплексной терапии хронической сердечной недостаточности (ХСН) с сохраненной фракцией выброса с включением ивабрадина на качество жизни (КЖ) и первичную комбинированную конечную точку в течение года наблюдения.Материал и методы В исследование включены 160 пациентов в возрасте от 45 до 65 лет с ХСН II-III функционального класса (ФК) по классификации NYHA, сохраненной фракцией выброса левого желудочка (ХСН-СФВ) и диастолической дисфункцией I и II типов на фоне стабильной стенокардии III ФК, с синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений (ЧСС) более 70 уд / мин. Наличие ХСН-СФВ подтверждалось результатами эхокардиографии и тканевой миокардиальной допплерографии. В течение года проспективного наблюдения проведена оценка влияния бисопролола и ивабрадина в составе комплексной терапии у больных ишемической болезнью сердца с ХСН-СФВ на первичную комбинированную конечную точку, включающую смерть от сердечно-сосудистых осложнений (ССО), госпитализацию в связи с развитием инфаркта миокарда (ИМ) или ХСН. Пациенты были рандомизированы на 3 группы: А - назначение бисопролола методом титрования дозы от 2,5 до 10 мг, В - комбинация бисопролола от 2,5 до 10 мг с ивабрадином 10-15 мг / сут, С - ивабрадин в дозе 10-15 мг / сут. Все пациенты постоянно принимали базисную терапию, включающую ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (лизиноприл), при их непереносимости - антагонисты рецепторов ангиотензина II (валсартан), антиагреганты, статины (аторвастатин, розувастатин), нитраты короткого действия - по потребности. При наличии отечного синдрома добавляли диуретики. Срок наблюдения составил 1 год.Результаты Через 12 нед наблюдения на фоне достижения целевой ЧСС в группе А отмечалась тенденция к увеличению пройденного расстояния в тесте с 6-минутной ходьбой с 279±19 до 341±21 м (р>0,05); в группе В - с 243±25 до 319±29 м (р<0,05); в группе С - с 268±21 до 323±22 м (р<0,05). По результатам суточного мониторирования электрокардиограммы в группе сочетанного приема ивабрадина и бисопролола наблюдался более выраженный антиишемический эффект, сопровождающийся уменьшением числа эпизодов ишемии миокарда (p<0,05). С помощью Миннесотского опросника была проведена оценка КЖ у пациентов на фоне лечения. В группе А через 12 нед наблюдения общая оценка снизилась с 44,5±2,6 до 38,4±2,1 балла; в группе В - с 45±2,9 до 38±2,2 балла; в группе С - с 50,9±3,2 до 42,7±2,8 балла (р<0,05). Оценка риска возникновения острого ИМ и повторных госпитализаций в течение года наблюдения в связи с ХСН по методу Каплана-Мейера показала уменьшение вероятности их появления в группе пациентов, принимавших в составе комплексной терапии как бисопролол, так и ивабрадин.Заключение Включение бисопролола и ивабрадина в базисную терапию пациентов с ХСН-СФВ на фоне стабильной ИБС позволяет улучшить их КЖ, снизить риск госпитализаций по поводу острого ИМ и ХСН в течение года наблюдения.

Издатель: Общероссийская общественная организация "Общество специалистов по сердечной недостаточности" (Москва)

Тип: Article

Publication date: 2020

DOI: 10.18087/cardio.2020.10.n1324

Aim To evaluate the effect of combination ivabradine-containing therapy for chronic heart failure (CHF) with preserved ejection fraction on quality of life (QoL) and the primary composite endpoint during a one-year follow-up.Material and methods This study included 160 patients aged 45 to 65 years with NYHA functional class (FC) II-III CHF with preserved left ventricular ejection fraction (CHF-PEF) and grade I and II diastolic dysfunction associated with FC III stable angina with sinus rhythm and a heart rate (HR) higher than 70 bpm. Presence of CHF-PEF was confirmed by results of echocardiography and myocardial tissue Doppler imaging. During one year of prospective observation, effects of bisoprolol and ivabradine as a part of the combination therapy on the primary composite endpoint, including death from cardiovascular complications (CVC) and hospitalizations for myocardial infarction (MI) or CHF, were evaluated in patients with CHF-PEF. Patients were randomized to three groups: A, bisoprolol with dose titration from 2.5 to 10 mg; В, combination of bisoprolol 2.5-10 mg and ivabradine 10-15 mg/day; and С, ivabradine 10-15 mg/day. All patients were on a chronic background therapy, including angiotensin-converting enzyme inhibitors (lisinopril) or, if not tolerated, angiotensin II receptor blockers (valsartan), antiaggregants, statins (atorvastatin, rosuvastatin), and short-acting nitrates as required. If edema developed diuretics were added. The follow-up duration was one year.Results After 12 weeks of follow-up, the achievement of goal HR in group A was associated with a tendency to increased distance in the 6-min walk test from 279±19 to 341±21 m (р>0,05); in group B the distance increased from 243±25 to 319±29 m (р<0.05); and in group C the distance increased from 268±21 to 323±22 m (р<0.05). In the combination ivabradine and bisoprolol treatment group, results of the 24-h electrocardiogram monitoring showed a more pronounced anti-ischemic effect associated with a decrease in the number of myocardial ischemic episodes (p<0.05). QoL was evaluated with the Minnesota questionnaire against the background of treatment. At 12 weeks of observation, the total score decreased from 44.5±2.6 to 38.4±2.1 in group A; from 45±2.9 to 38±2.2 in group B; and from 50.9±3.2 to 42.7±2.8 in group C (р<0.05). The risk of acute MI and repeated hospitalization for CHF during the year of observation, as evaluated according to the Kaplan-Meier method, decreased in both bisoprolol and ivabradine combination treatment groups.Conclusion The inclusion of bisoprolol and ivabradine into the background therapy of CHF-PEF patients with stable IHD provided an improvement of QoL and a decrease in the risk of hospitalization for acute MI and CHF during the year of observation.

Издатель: Общероссийская общественная организация "Общество специалистов по сердечной недостаточности" (Москва)

Тип: Article